本品主要成份为：阿仑膦酸钠。其化学名称为：（4-氨基-1-羟基亚丁基）-1，1-二膦酸单钠盐三水化合物。 

化学结构式：

分子式：C₄H₁₂NNaO₇P₂·3H₂O 

分子量：325.12

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 

2、适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

按C₄H₁₃NO₇P₂计10mg

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。 

为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见【注意事项】）。 

如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见【注意事项】）。 

老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率＜35ml/min），不推荐使用本品。 

绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每天1次，1次10mg（1片）。 

男性骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每天1次，1次10mg（1片）。

据国外文献报道: 

临床研究 

在临床研究中，本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。 

治疗绝经后妇女骨质疏松症 

每天应用本品10mg，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。报告的在每天接受本品10mg的病人中≥1%的，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反应包括:腹痛（本品6.6%，安慰剂4.8%）、消化不良（3.6%，3.5%）、食管溃疡（1.5%，0.0%）、吞咽困难（1.0%，0.0%）和腹胀（1.0%，0.8%）。 

皮疹和红斑很少发生。 

另外，在接受本品每天10mg治疗的病人中≥1%的，发生的可能、很可能或一定和药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有:肌肉骨骼疼痛（本品4.1%，安慰剂2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹泻（3.1%，1.8%）、胀气（2.6%，0.5%）和头痛（2.6%，1.5%）。 

治疗男性骨质疏松症 

日服用本品10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。 

产品上市后临床经验 

药品上市应用后已报告的不良反应如下: 

全身反应:过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样，在开始服用本品时，会发生一过性的急性期的反应（肌痛、不适和罕见发烧）。在存在诱因条件时，会发生罕见的低钙血症。 

胃肠道反应:恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食道溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见【注意事项】及【用法用量】）。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会发生罕见的下颌局部骨坏死。 

肌肉骨骼:骨、关节、和/或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况。 

皮肤:皮疹（偶伴有对光过敏），瘙痒。罕见的严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。 

特殊感觉:罕见眼色素层炎，罕见巩膜炎。 

上市后还监测到本品的下列不良反应/事件（发生率未知）： 

全身反应：外周性水肿。 

肌肉骨骼：关节痛、背痛、股骨干非典型骨折。

神经系统：头晕、眩晕、失眠。 

呼吸系统、胸部：胸部痛、胸部不适、呼吸困难、急性哮喘加重。 

心血管：心悸。 

免疫系统：超敏反应。 

消化系统：食欲减退。 

泌尿系统：血尿症、尿频、肾功能损害。 

皮肤：脱发。 

眼部症状：眼葡萄膜炎、巩膜炎或表层巩膜炎。 

耳部疾病：罕见外耳道胆脂瘤（病灶骨坏死）的报道。 

实验室结果 

在双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中，本品组分别有18%和10%的病人发生无症状性、轻微且短暂的血清钙和血清磷的下降，安慰剂组中分别有12%和3%。但是血清钙＜8.0mg/dL(2.0mmol/L)和血清磷≤2.0mgP/dL(0.65mmol/L)的发生率，两组情况相似。

1.导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或驰缓不能。 

2.不能站立或坐直至少30分钟者。 

3.对本品任何成份过敏者。 

4.低钙血症（见【注意事项】）。

未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。 

未在哺乳期妇女中做过研究，不应用于这类病人。

未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。

在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

24 个月