多潘立酮片
上海信谊天平药业有限公司
多潘立酮片
Domperidone Tablets
上海信谊天平药业有限公司
修订日期:2022年12月06日
化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 治疗功能性胃肠疾病的药物 >> 胃肠动力药 >> 胃肠动力药
本品每片含多潘立酮 10 毫克。辅料为:乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、硬脂酸镁。
用于消化不良,腹胀、暖气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
10毫克。
口服。成人一次 1 片,一日 3 次,饭前 15-30 分钟服用。
偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。
有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等,但停药后即可恢复正常。
有报道日剂量超过 30 毫克和或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于 60 岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。
上市后监测到多潘立酮制剂(含马来酸多潘立酮)以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):
胃肠系统:口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。
神经系统:头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。
皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。
精神疾病:失眠、倦怠、神经紧张不安。
全身性疾病:乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。
免疫系统:超敏反应、过敏性休克。
心脏器官:心悸、心律失常、心动过速。
生殖系统及乳腺:溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育。
呼吸系统、胸及纵隔:胸闷、呼吸困难。
泌尿系统:尿频、排尿困难。
肌肉、骨骼:肌痉挛。
代谢及营养类疾病:食欲减退。
机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。
分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。
禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长 QTc 间期的 CYP3A4 酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
中重度肝功能不全的患者禁用。
本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
暂定 24 个月。
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