新卡博平 - 阿卡波糖咀嚼片
杭州中美华东制药有限公司
新卡博平 - 阿卡波糖咀嚼片
Acarbose Chewable Tablets
杭州中美华东制药有限公司
核准日期:2015年02月06日 | 修订日期:2021年03月15日
化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 糖尿病用药 >> 非胰岛素类降血糖药 >> α-葡萄糖苷酶抑制药
本品主要成分为阿卡波糖,
化学名称:O-4,6-双脱氧-4-[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟甲基)-2-环已烯基-1-氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖-(1→4)-D-吡喃葡萄糖。化学结构式:
分子式:C25H43NO18分子量:645.63配合饮食控制,用于:
(1)治疗糖尿病。
(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
50 mg
与食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次 50 mg(一次 1 片),一日 3 次;以后逐渐增加至一次 0.1 g(一次 2 片),一日 3 次。个别情况下,可增加至一次 0.2 g(一次 4 片),一日 3 次。或遵医嘱。
如果病人在服药 4~8 周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次 0.1g,一日 3 次。
常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。
如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。在接受阿卡波糖每日 150 至 300 mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3 次超过正常高限,参考[注意事项]部分)。1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。
2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4. 严重肾功能损害(肌酐清除率 < 25 ml/分)的患者禁用。1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。
2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议哺乳期妇女不使用本品。
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于 18 岁以下的患者。
对于 65 周岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
24 个月
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