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艾拉 - 盐酸氨酮戊酸外用散

上海复旦张江生物医药股份有限公司

艾拉 - 盐酸氨酮戊酸外用散

上海复旦张江生物医药股份有限公司

外用

核准日期:2007年02月14日 | 修订日期:2016年06月28日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 其它抗肿瘤药物 >> 在光动力学/放射疗法中用的增敏剂

成分

本品主要成份为盐酸氨酮戊酸。

化学名称:5-氨基-4-酮戊酸盐酸盐

分子式:C5H9NO3·HCl

分子量:167.59

性状
本品为白色……登录查看完整内容
适应症
本品用于治疗尖锐湿疣,尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣,且单个疣体直径最好不超过 0.5 cm。
规格
118mg
用法用量

临用前加入注射用水溶解(118 mg/瓶加入 0.5 ml),配制成浓度为 20% 的溶液。每次治疗时,药液必须新鲜配制,保存时间不超过 4 小时。清洁患处并保持干燥后,将配制的 20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面,每隔 30 分钟左右重复将溶液滴于棉球上,持续敷药于患处不少于 3 个小时。整个敷药过程应处于避光环境中,敷药后患处避免强光直射。

用氦氖激光照射,输出波长 632.8nm,激光能量 100-150J/cm SUP>2 ,治疗光斑应完全覆盖病灶。

治疗后 1 周复查,若皮损未消退则可再次治疗,在三周内,治疗次数最多不超过 3 次。

尚无患者治疗 3 个月后继续随访的试验资料,故 3 个月后复发率和进一步治疗方案是未知的。

不良反应

常见的不良反应为病灶及邻近组织的局部反应,如疼痛和或烧灼痛、红斑、红肿、糜烂、出血、溃疡、色素沉着等。

照光过程中及以后数天内可能出现局部疼痛,病灶发生于尿道的患者治疗后可能出现尿痛。这些反应通常是轻至中度的,无需处理可自行缓解或消退。偶有瘢痕形成。

未见治疗相关的全身不良反应。

禁忌
本品加氦氖激光照射禁用于对 632.8nm 左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者,以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。
注意事项
本品需遵医……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。本品是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。只有在确定必须的情况下才能对孕妇使用本品。

本品治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的,对哺乳期妇女需谨慎使用本品。

儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
药物过量
尚无有关本……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
本品为皮肤……登录查看完整内容
贮藏
遮光、密封……登录查看完整内容
包装
中硼硅玻璃……登录查看完整内容
有效期
24 个月。
生产持有人

上海复旦张江生物医药股份有限公司

企业名称:上海复旦张江生物医药股份有限公司
地址:上海市浦东新区蔡伦路308号
省份/国家:上海市
生产企业

上海复旦张江生物医药股份有限公司

企业名称:上海复旦张江生物医药股份有限公司
地址:上海市浦东新区蔡伦路308号
省份/国家:上海市
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