意安林 - 非那雄胺胶囊
Finasteride Capsules
武汉人福药业有限责任公司
核准日期：2007年03月19日 | 修订日期：2020年06月15日
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化学名称：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
化学结构式：
分子式：C23H36N2O2
分子量：372.55
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：
--改善症状。--降低发生急性尿潴留的危险性。--降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。5mg
口服，推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。
文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍），乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况：1.对本品任何成分过敏者。2.妊娠或可能怀孕的妇女。本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。
怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。
本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
老年患者不需调整给药剂量。
24个月。
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