本品主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。
1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。
随膳食中脂肪成分增加,上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及应如何妥善处理,诸如:改善膳食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂膳食可减少发生胃肠道不良反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。
这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,在治疗早期(前3个月)出现,大部分病人只出现一过性的不良反应。
2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙体病、牙龈疾病。
3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、
流行性感冒、
头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。
4.使用奥利司他已有罕见的肝转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现
肝衰竭病例,其中部分患者需要进行
肝移植或可直接导致死亡。个别特殊病例为重度肝损伤,其可导致肝移植或死亡。尚未确立肝损伤和本品治疗之间的因果关联或病理生理机制。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、
皮疹、
荨麻疹、
血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。
5.上市后,病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时,会产生凝血酶减少、INR(国际标准化比值)增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。有报道称在同时服用奥利司他和抗癫痫药的患者中会出现痉挛症状。有高草酸盐尿和草酸盐肾病报告。