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赛尼可 - 奥利司他胶囊

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

赛尼可 - 奥利司他胶囊

Orlistat Capsules

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

原研
OTC 甲

核准日期:2006年09月 | 修订日期:2020年12月17日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 减肥药,食品除外 >> 减肥药,食品除外 >> 外周作用的减肥药

成分
本品每粒胶囊内含奥利司他0.12克。辅料为:微晶纤维素、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、滑石粉。
性状
本品为胶囊……登录查看完整内容
适应症
用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
规格
0.12克
用法用量
成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
不良反应
本品主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。

1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。

随膳食中脂肪成分增加,上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及应如何妥善处理,诸如:改善膳食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂膳食可减少发生胃肠道不良反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。

这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,在治疗早期(前3个月)出现,大部分病人只出现一过性的不良反应。

2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙体病、牙龈疾病。

3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

4.使用奥利司他已有罕见的肝转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。个别特殊病例为重度肝损伤,其可导致肝移植或死亡。尚未确立肝损伤和本品治疗之间的因果关联或病理生理机制。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹荨麻疹血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

5.上市后,病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时,会产生凝血酶减少、INR(国际标准化比值)增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。有报道称在同时服用奥利司他和抗癫痫药的患者中会出现痉挛症状。有高草酸盐尿和草酸盐肾病报告。
禁忌
1.18岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。

3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。

4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。

5. 器官移植者以及服用环孢霉素患者禁用。奥利司他会干扰抗移植排斥反应的药物。

6. 未超重者禁用。
注意事项
1.第一次……登录查看完整内容
药物相互作用
药理作用
奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用,失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。
贮藏
25℃以下……登录查看完整内容
包装
铝塑包装
21粒/盒……登录查看完整内容
有效期
36个月
执行标准
进口药品注……登录查看完整内容
生产持有人

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

企业名称:Cheplapharm Arzneimittel GmbH
生产企业

Delpharm Milano S.r.l.

企业名称:Delpharm Milano S.r.l.
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