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固特 - 奥硝唑分散片

湖南九典制药股份有限公司

固特 - 奥硝唑分散片

Ornidazole Dispersible Tablets

湖南九典制药股份有限公司

抗感染
限制级

核准日期:2022年03月08日

所属类别

化药及生物制品 >> 生殖泌尿系统和性激素类药 >> 妇科用抗感染药和灭菌药 >> 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外 >> 咪唑衍生物

化药及生物制品 >> 系统用抗感染药 >> 系统用抗菌药 >> 其它抗菌药 >> 咪唑衍生物

化药及生物制品 >> 抗寄生虫药,杀虫药和驱虫药 >> 抗原虫药 >> 抗阿米巴病和其它原虫病用药 >> 硝基咪唑衍生物类

成分

本品活性成份是奥硝唑。

化学名称:1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。

化学结构式:

image.png

分子式:C7H10ClN3O3  

分子量:219.63

辅料:阿司帕坦、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁

性状
本品为白色……登录查看完整内容
适应症

为减少耐药菌的产生,保证奥硝唑及其他抗菌药物的有效性,奥硝唑只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应当根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。

在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对该抗菌药物的敏盛性。在获得以上药敏结果之前可以先使用该抗菌药物进行治疗,得到药敏结果后再选择进行针对病原菌的治疗。

在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感,并在细菌出现耐药性后能够及时发现。

本品适应症为

1、本品适用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病。

2、本品适用于治疗对本品敏感的厌氯菌引起的感染。

3、本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。

4、本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。

本品使用过程中,尚应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。

规格

0.25g

用法用量

吞服或溶于少量水中服用。

1、阿米巴虫病

成人:每日1.0~1.5g,口服。

儿童:每日30mg/kg,口服。

针对肝脏阿米巴病,在脓肿阶段,奥硝唑治疗时需联合进行脓肿的排出治疗。

2、毛滴虫病

(1)5日疗法

成人:每次0.5g,每日两次(早晚各服一次),连续服用5天。

(2)单次疗法:

成人:晚餐后单次服用1.5g。

3、兰氏贾第鞭毛虫病

成人:每日1.0g,口服。

儿童:每日30mg/kg,口服。

4、治疗厌氧菌感染

成人:每日1.0~1.5g,口服。

儿童:每日20~30mg/kg,口服。

5、预防厌氧菌感染

成人:手术前12小时使用0.5g,手术后三天每12小时使用0.5g,口服。

儿童:治疗方案同成人,剂量为每日20~30mg/kg,口服。

不良反应

消化系统:

常见:恶心、呕吐、金属味道;

少见:胃痛;

非常罕见:肝炎。

皮肤和黏膜:

少见;皮疹。

神经系统:

少见:头晕、头痛、嗜睡、共济失调、精神错乱;

罕见:震颤、僵硬、癫痫发作、焦虑、意识障碍,感觉性或混合性周围神经疾病的症状。

免疫系统:

少见:过敏反应。

血液和淋巴系统:

少见:骨髓抑制、中性粒细胞减少;

出现频率不明确:大剂量或长期用药引起的白细胞减少。

禁忌

1、本品禁用于对硝基咪唑类药物或奥硝唑过敏的患者。

2、本品禁用于对本品任何辅料成份过敏的患者。

注意事项
1、使用过……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可参考文献。

在妊娠期和哺乳期,应避免使用本品。

儿童用药

依照儿童体重用药。

老年用药

未进行该项实验且无可参考文献。

药物相互作用
药物过量
应严格按鹿……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
吸收
奥硝唑吸收……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密封……登录查看完整内容
包装
茶色聚氯乙……登录查看完整内容
有效期

24个月

执行标准
国家食品药……登录查看完整内容
生产持有人

湖南九典制药股份有限公司

企业名称:湖南九典制药股份有限公司
生产企业

湖南九典制药股份有限公司

企业名称:湖南九典制药股份有限公司
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