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维宏 - 阿奇霉素肠溶片

石药集团欧意药业有限公司

维宏 - 阿奇霉素肠溶片

Azithromycin Enteric-coated Tablets

石药集团欧意药业有限公司

基药
抗感染
限制级

核准日期:2007年07月11日 | 修订日期:2013年12月20日

所属类别

化药及生物制品 >> 系统用抗感染药 >> 系统用抗菌药 >> 大环内酯类,林可酰胺类和链霉杀阳菌素类 >> 大环内酯类

化药及生物制品 >> 感觉器官用药 >> 眼科用药 >> 抗感染药 >> 抗生素

成分
本品主要成份为阿奇霉素。
性状
本品为肠溶……登录查看完整内容
适应症
  1. 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

  2. 敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

  3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

  4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

  5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

规格
0.125 g(12.5 万单位)
用法用量

口服,在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用。本品需整片吞服。

成人用量:

  1. 沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品 1.0 g;

  2. 对其他感染的治疗: 第 1 日,0.5 g 顿服,第 2~5 日,一日 0.25 g 顿服;或一日 0.5 g 顿服,连服 3 日。

小儿用量:

  1. 治疗中耳炎、肺炎,第 1 日,按体重 10 mg/kg 顿服(一日最大量不超过 0.5 g),第 2~5 日,每日按体重 5 mg/kg 顿服(一日最大量不超过 0.25 g)或按如下方法给药:

  2. 治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重 12 mg/kg 顿服(一日最大量不超过 0.5 g),连用 5 日。 或遵医嘱。

不良反应

本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。

  1. 常见不良反应有:

    1. 胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;
    2. 皮肤反应:皮疹、瘙痒等;
    3. 其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;
  2. 临床中还观察到下列 < 1% 的不良反应:

    1. 消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;

    2. 神经系统:头痛、嗜睡等;

    3. 过敏反应:支气管痉挛等;

    4. 其它反应:味觉异常等;

  3. 上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关尚不清楚。

    1. 过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;
    2. 心血管系统:心律不齐、室性心动过速;

    3. 胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;

    4. 泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;

    5. 造血系统:血小板减少;

    6. 肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;

    7. 精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;

    8. 皮肤附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson 综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;

    9. 感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。

  4. 实验室检查异常:血清 ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

禁忌
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
进食可影响……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
儿童用药
治疗小于 6 个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于 2 岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药代动力学
口服阿奇霉……登录查看完整内容
贮藏
密封,在干……登录查看完整内容
包装
铝-铝包装……登录查看完整内容
有效期
24 个月
生产持有人

石药集团欧意药业有限公司

企业名称:石药集团欧意药业有限公司
地址:石家庄经济技术开发区海南路88号
邮编:052165
省份/国家:河北省
电话:0311-67163660   0311-878861588
传真:0311-87171665
主页:www.ouyipharma.com
备注:原名:石家庄市第一制药厂、石家庄欧意药业有限公司
生产企业

石药集团欧意药业有限公司

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