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留可然 - 苯丁酸氮芥片

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

留可然 - 苯丁酸氮芥片

Chlorambucil Tablets

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

原研

核准日期:2007年01月29日 | 修订日期:2011年11月05日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 烷基化剂 >> 氮芥类

成分
苯丁酸氮芥
性状
本品为棕色……登录查看完整内容
适应症

霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌。

本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。
规格
2mg
用法用量

详细的治疗方案应参考相关文献。

本品为口服给药。

  1. 霍奇金病

    单一用药剂量一般为 0.2 mg/kg/天,持续治疗 4 至 8 周。本品通常作为联合化疗方案的组成药物,有多种组合方案。该药还可替代氮芥,使毒性减轻且疗效相同。

  2. 非霍奇金淋巴瘤

    起始单一用药剂量一般为 0.1-0.2 mg/kg/天,4-8 周,此后进行维持治疗,可减少剂量或改为间歇用药。

    本品通常用于治疗晚期弥漫性淋巴细胞性淋巴瘤以及行放疗后复发的病人。

    对于晚期非霍奇金淋巴细胞性淋巴瘤,单药治疗和联合化疗的总缓解率无明显差别。

  3. 慢性淋巴细胞白血病

    通常在病人已出现症状或外周血细胞计数提示已有骨髓受损(而不是骨髓衰竭)时开始使用本品。

    本品的初始剂量为 0.15 mg/kg/天,用至全血白细胞降到 10,000/μl。第一疗程结束后 4 周可再次用药,剂量为 0.1 mg/kg/5 天。

    通常经大约两年的治疗,部分病人血白细胞数降至正常范围,肿大的脾和淋巴结不再能触及,骨髓中淋巴细胞比例也降至 20%以下。

    骨髓衰竭患者应首选强的松龙治疗,待有骨髓再生表现后,方可开始使用本品。

  4. 瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症

    本品是治疗方法之一,推荐的起始剂量为 6-12 mg/天,直至出现白细胞减少症,随后推荐剂量视病情而定,减至 2-8 mg/天。

  5. 卵巢癌

    单一用药的一般剂量为 0.2 mg/kg/天,4 至 6 周。也可以用 0.3 mg/kg/天直至白细胞减少。

    维持剂量用一日 0.2 毫克公斤体重,并且白细胞可维持在 4,000/立方毫米以下。实际应用时,维持疗程可以用药 2-4 周,每疗程间相隔 2-6 周。

  6. 晚期乳腺癌

    单一用药的一般剂量为 0.2 mg/kg/天,用药 6 周。

    本品可与强的松龙联合应用。如不考虑体重,按 14-20 mg/天给药超过 4-6 周,通常不会发生严重的造血抑制。本品也可与氨甲喋呤、5-氟尿嘧啶及强的松龙联台使用,剂量为 5-7.5 mg/m2 体表面积天。

  7. 儿童

    患霍奇金病和非霍奇金淋巴瘤的儿童也可考虑应用本品治疗,其剂量方案与成人相近。

不良反应
  1. 血液学

    非常常见:白血球减少症,嗜中性白血球减少症,血小板减少(症),全血细胞减少症或者骨髓抑制。

    常见:贫血。

    最常见的不良反应是骨髓抑制,虽然发生率较高,但如及时停药,通常是可逆的。但也有发生不可逆性骨髓衰竭的报告。

  2. 胃肠道

    胃肠道紊乱如恶心、呕吐、腹泻及口腔溃疡并不多见。其他不良反应通常仅在超量治疗时才可能出现。

  3. 皮肤

    首次用药或再次用药时偶有发生血管神经性水肿和荨麻疹的过敏反应报告。有皮肤过敏的报道(包括罕有皮疹发展为多形红斑的报道、毒性表皮坏死、和斯-约二氏综合征)。

  4. 中枢神经系统

    有报道在无惊厥发生时,可能发生运动紊乱包括战栗,抽搐,肌肉痉挛。停药后罕有战栗和肌肉痉挛的报道,随停药而缓解。肾病综合征的儿童用药后可发生癫痫,接受日常剂量或间歇高剂量苯丁酸氮芥的成人和儿童患者偶有局灶性和或广泛性癫痫发作的报道。有癫痫发作史的患者当尤其注意。

  5. 其他

    严重的肺间质纤维化偶可发生于长期用药的慢性淋巴细胞白血病患者,但停用本品后可恢复。有引起肝脏毒性和黄疸的报告。其他不良反应包括发烧、外周神经病、间质肺炎、无菌性膀胱炎、不育和白血病。

禁忌
以前对苯丁酸氮芥耐药者禁用本品。对苯丁酸氮芥及其任何辅料成份过敏者禁用本品。
注意事项
本品是一种……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇(分类 D)

和其他细胞毒类药物一样,本品可导致自发性早产、流产和出生缺陷。故在妊娠时,尤其在最初三个月内,应尽量避免使用。任何病例均应谨慎权衡用药对胎儿的潜在危险和对母亲所预期的益处。

哺乳

使用本品的母亲不应哺乳。
儿童用药
详见(用法用量)的具体描述。
老年用药
未对老年人用药进行专门研究,但是当患者有严重肝功能和肾功能损伤,用药时应监测肝、肾功能并谨慎观察。
药物相互作用
药物过量
治疗:不慎……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
口服给予C……登录查看完整内容
贮藏
2℃至8℃……登录查看完整内容
包装
包装材料和……登录查看完整内容
有效期
36 个月
执行标准
进口药品注……登录查看完整内容
生产持有人

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

企业名称:Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
生产企业

Excella GmbH &Co KG

企业名称:Excella GmbH &Co KG
地址:Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany
包装企业

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

企业名称:GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.
地址:1061 Mountain Highway, Boronia, VIC 3155,Australia(澳大利亚)
省份/国家:澳大利亚
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