1. 本品蛋白质中 95% 以上为人免疫球蛋白。

1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等；

2. 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；

3. 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

2.5 g

用法：冻干制剂采用严格的无菌操作，按规定量加入配套灭菌注射用水，轻轻旋摇（避免出现大量泡沫）使完全溶解。使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人 1.0 mL/分钟（10-20 滴分钟）；持续 15 分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过 3.0 mL/分钟（约 60 滴分钟）。儿童滴速酌情减慢。

用量：

1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400 mg/kg 体重；维持剂量：200-400 mg/kg 体重，给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定，一般每月一次。

2. 特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400 mg/kg 体重日，连续 5 日，维持剂量 400 mg/kg 体重次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

3. 重症感染：200-300 mg/kg 体重日，连续 2-3 日。

4. 川崎病：发病 10 日内使用。儿童治疗剂量按体重 2.0 g/kg 静脉滴注，一次输完。

个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输波开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命体征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在 24 小时内自行恢复。

1. 国外临床试验

2. 国内上市后监测

本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应事件，由于这些不良反应事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：

（9） 代谢和营养障碍：高血糖。

（10） 血液系统损害：白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。

3. 国外上市后监测

同类的国外上市产品还监测到如下不良反应事件，由于这些不良反应事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2. 有 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者。

未进行该项试验研究，且无系统可靠的参考文献。在 65 岁以上的患者中，一般情况下，不超过推荐剂量，缓慢输注。

36 个月