艾普拉唑肠溶片_化生药说明书_临床用药参考

壹丽安 - 艾普拉唑肠溶片

Ilaprazole Enteric-coated Tablets

丽珠集团丽珠制药厂

原研

医保乙

核准日期：2007年12月11日 | 修订日期：2022年03月04日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物 >> 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物 >> 质子泵抑制剂（PPI）

成分

主要组成成份：艾普拉唑

化学名称：5-（1H-吡咯-1-基）-2-[[（4-甲氧基-3-甲基）-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑

化学结构式：

分子式：C₁₉H₁₈N₄O₂S

分子量：366.43

性状

本品为肠溶……登录查看完整内容

适应症

本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。

规格

5mg

用法用量

本品用于成人十二指肠溃疡及反流性食管炎，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼）。

十二指肠溃疡：每次 5-10 mg，每日一次，疗程 4 周，或遵医嘱。

反流性食管炎：每次 10 mg，每日一次，连服 4 周，对于未治愈的患者建议再服药 4 周；对于已经治愈但持续有症状的患者，可以每日 5 mg，再服药 4 周，或遵医嘱。

不良反应

在艾普拉唑肠溶片的十二指肠溃疡和反流性食管炎临床试验中报告了以下不良反应。不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的 Ⅲ 期临床试验受试者用药的疗程最长为 8 周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。

注意事项

1、本品不……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验数据，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。

儿童用药

目前尚无儿童临床试验数据。婴幼儿禁用。

老年用药

一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验结果显示，老年患者的安全性和有效性与一般人群无明显区别。

药物相互作用

药物过量

迄今为止尚……登录查看完整内容

药理毒理

药代动力学

人体药代动……登录查看完整内容

临床试验

贮藏

遮光、密封……登录查看完整内容

包装

1、双铝塑……登录查看完整内容

有效期

36 个月

执行标准

WS1-X……登录查看完整内容

生产持有人

丽珠集团丽珠制药厂

企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
地址：广东省珠海市联港工业区产业北路38号
邮编：519045
省份/国家：广东省
电话：8008301238（免费）
传真：0756-8870128
主页：www.livzon.com.cn

生产企业

丽珠集团丽珠制药厂