活性成份：盐酸西那卡塞

化学名称：N-[(1R)-1-(1-萘基)乙基]-3-[3-(三氟甲基)苯基]-1-丙胺盐酸盐

化学结构式：

分子式：C₂₂H₂₂F₃N·HCL

分子量：393.87

本品为淡绿……登录查看完整内容

本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

25mg（以西那卡塞计）

本品应口服，初始剂量为成人25mg（1片），每日一次。药品应随餐服用，或餐后立即服用。药品需整片吞服，不建议切分后服用。

在充分观察患者的全段甲状旁腺激素（intact parathyroid hormone,iPTH）及血清钙浓度、血清磷浓度的基础上，可逐渐将剂量由25mg递增至75mg每日一次。如甲状旁腺功能亢进仍未能得到纠正，每日可给予最大剂量为100mg。增量时，增量调整幅度为每次25mg，增量调整间隔不少于3周。

据日本完成的临床试验结果表明，在573例患者中，发现393例（68.6%）不良反应（包括临床检查值异常）。其中主要的不良反应为恶心呕吐124例（21.6%）、胃部不适107例（18.7%）、食欲不振56例（9.8%）、腹胀34例（5.9%）等消化系统症状，低钙血症（血清钙降低）84例（14.7%）、QT间期延长33例（5.8%）。

（1）严重不良反应

1）低钙血症（血清钙降低）（13.7%）

由于发生低钙血症时会导致QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、情绪低落、心律不齐、血压下降、癫痫等临床症状，因此需在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段每周测定1次血清钙浓度、在维持期至少每2周测定1次血清钙浓度。出现低钙血症等症状时，应立即检测血清钙浓度，并酌情使用钙剂或维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用本品（参照注意事项《用法用量方面的注意事项》）。

2）QT间期延长（5.3%）

如出现QT间期延长，应检测血清钙浓度，考虑使用钙剂及维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用本品。

3）消化道出血、消化道溃疡（发生率不明）

需密切观察如出现消化道出血、消化道溃疡等症状时，应立即停用本品并采取适当措施。

4）意识水平降低（0.2%）、短暂性意识丧失（0.2%）

如出现意识水平降低、短暂性意识丧失等情况时，应立即停用本品并采取适当措施。

5）猝死（0.3%）

在服用本品的病例报告中有原因不明的猝死。

（ 2）其他不良反应

出现以下症状时应采取减量或停药等适当措施。

对本品成分有过敏史的患者。

1.以下患……登录查看完整内容

1.不推荐孕妇及可能怀孕的妇女使用本品，不得已使用时，只有在判定治疗利益大于危险性时方可给药 [对孕妇用药的安全性尚未确立。在动物实验（大鼠及兔）中观察到母体动物出现低钙血症、体重增加抑制及摄食量减少、胎儿体重减轻的症状，且在动物实验（大鼠及兔）中有报告指出药物可以通过胎盘]。妊娠等级C级。

2.哺乳期妇女应尽量避免使用本品，不得已使用时，应中止哺乳 [有报告指出在动物试验（大鼠）中药物会分泌到乳汁中，且观察到药物对哺乳期新生儿体重增加抑制作用]。

对低出生体重儿、新生儿、婴幼儿以及儿童用药的安全性尚未确立（无使用经验）。

由于65岁以上患者较65岁以下患者其不良反应（特别是QT间期延长）的发生率呈增高的趋势，因此发现不良反应时应及时减少剂量或及时停药。

本品药物过……登录查看完整内容

据文献报道
1.单次口……登录查看完整内容

密闭，不超……登录查看完整内容

聚丙烯铝塑……登录查看完整内容

24个月

药品标准：……登录查看完整内容