阿达帕林凝胶
adapalene Gel
四川明欣药业有限责任公司
修订日期：2022年02月15日
化药及生物制品 >> 皮肤用药 >> 抗痤疮药 >> 局部用抗痤疮药 >> 局部用治疗痤疮的视黄醇衍生物
本品每克含阿达帕林1毫克。辅料为:聚山梨酯80、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、依地酸二钠、卡波姆均聚物、氢氧化钠、苯氧乙醇、纯化水
本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
15 g：15mg
睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日 1 次，注意避免接触眼部和唇部。
治疗后 4 至 8 周开始临床起效，3 个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林 6 个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在 3 个月治疗后评估患者的改善情况。 因为刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。 增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。 没有对小于 12 周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于 12 岁以下儿童患者。临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见（ ≥ 1/100 至 ＜ 1/10）皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见( ≥ 1/1000 至 ＜ 1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。
国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。1.对本品及所含成份过敏者禁用。 2.对维生素 A 衍生物过敏者禁用。 3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。 4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。
阿达帕林是一种维甲酸类化合物，在体内与体外炎症模-型中被证明具有抗炎特性。阿达帕林的化学结构稳定，在空气和光照下不易分解。作用机理方面，阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合，与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。
在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明，阿达帕林可治疗粉刺，并对作为寻常痤疮和分化过程也有作用。阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉刺形成。 在体内与体外的标准抗炎分析中，阿达帕林优于维甲酸。它可抑制人类多核白细胞的化学趋化反应，并可通过抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质来抑制多形核白细胞的代谢。这说明阿达帕林应用于痤疮患处，可缓解由细胞反应介导的炎性反应。人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应（如脓疱和丘疹等）。24 个月
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