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伊衡 - 依帕司他片

山东达因海洋生物制药股份有限公司

伊衡 - 依帕司他片

Epalrestat Tablets

山东达因海洋生物制药股份有限公司

医保乙

核准日期:2023年10月16日 | 修订日期:2024年01月08日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 糖尿病用药 >> 糖尿病用其它药 >> 醛糖还原酶抑制药

成分

本品主要成份为依帕司他。

其化学名称为:5-[(1Z.2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。

其结构式为:

image.png

分子式:C15H13NO3S2

分子量:319.40

性状
本品为薄膜……登录查看完整内容
适应症

糖尿病性神经病变。

规格

50mg

用法用量

通常成人剂量,每次50mg,每日三次,于饭前口服。

不良反应

文献报道通过临床试验和上市后监测,8498例患者中共有119例(1.4),149例次不良反应(包括临床实验室检查异常)。其中肝功能异常32例(0.4%),主要是AST (GOT)、ALT (GPT) 升高,腹痛9例(0.1%),恶心9例(0.1%),倦怠感6例(0.07%)等。

严重不良反应

血小板减少

可能会出现血小板减少(概率不明),若出现应停止用药。

爆发性肝炎、肝功能损害、黄疸、肝功能衰竭

爆发性肝炎(概率不明)、显著AST (GOT)、ALT (GPT)升高等肝功能异常(0.04%)、黄疸(概率不明)、肝功能衰竭(概率不明)等。出现这些不良反应后应立即停止用药。

其它不良反应

(1)过敏:偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。

(2)肝脏:偶见胆红素、AST (GOT)、ALT(GPT)、γ-谷氨酰转移酶(y-GTP) 升高。

(3)消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适、便秘。

(4)肾脏:偶见肌酐升高,尿量减少、尿频(概率不明)。

(5)血液系统:偶见贫血、白细胞减少。

(6)其他:偶见倦怠感、头晕、头痛、僵硬、乏力、心悸、浮肿、肿痛、四肢痛感、灼热感,麻木、脱毛、紫斑、CK升高、发热等概率不明。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项
1.本品应……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无本品用于妊娠期妇女的安全性资料,因此妊娠期妇女使用本品应当极为慎重,只有在获益大于风险时才可应用。动物实验表明依帕司他可通过乳汁排泌,因此哺乳期妇女应避免使用本品。

儿童用药

本品在儿童的安全有效性尚未建立。

老年用药

老年患者如有生理机能的改变,使用本品时应考虑适当减量。

药物相互作用
药物过量
尚无本品药……登录查看完整内容
药理毒理
贮藏
密封,室温……登录查看完整内容
包装
药用铝箔和……登录查看完整内容
有效期

24个月

执行标准
YBH15……登录查看完整内容
生产企业

山东达因海洋生物制药股份有限公司

企业名称:山东达因海洋生物制药股份有限公司
地址:北京市朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号楼17层
邮编:100025
省份/国家:北京市
电话:010-85869278
传真:010-85869633
主页:www.dynemed.com 或 www.dynemed.com.cn
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