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阿法骨化醇软胶囊

昆明贝克诺顿制药有限公司

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules

昆明贝克诺顿制药有限公司

基药
一致性评价
医保乙

核准日期:2006年08月22日 | 修订日期:2020年06月18日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 维生素类 >> 维生素A和维生素D,含两者的复方 >> 维生素D及其同系物

成分

化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。

化学结构式:

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分子式:C27H44O2      分子量:400.64

性状
本品为红棕……登录查看完整内容
适应症

1.骨质疏松症;

2.肾性骨病(肾病性佝偻病);

3.甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);

4.甲状旁腺机能减退;

5.营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;

6.假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。

规格

(1)0.25μg; (2)1μg

用法用量

口服

(1)骨质疏松症:首剂量   0.5μg/天

(2)其它指征:首剂量 成人:1μg/天   老年病人:0.5μg/天

体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天

为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。

不良反应

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

禁忌

(1)禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。

(2)具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

注意事项
阿法骨化醇……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。

哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中1,25-二羟基维生素D3的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。

儿童用药

参见用法用量,或遵医嘱。

老年用药

参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。

药物相互作用
药物过量
表现:高血……登录查看完整内容
药代动力学
口服本品1……登录查看完整内容
贮藏
密闭,遮光……登录查看完整内容
包装
双铝水泡眼……登录查看完整内容
有效期

36个月

执行标准
(1)0.……登录查看完整内容
生产持有人

昆明贝克诺顿制药有限公司

企业名称:昆明贝克诺顿制药有限公司
地址:昆明市西郊七公里
邮编:650100
省份/国家:云南省
电话:0871-8181600
传真:0871-8183578
主页:http ://www.kbn.net.cn
生产企业

昆明贝克诺顿制药有限公司

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