醋酸锌片
NobelpharmaCoLtd
醋酸锌片
Zinc Acetate Tablets
NobelpharmaCoLtd
核准日期:2024年02月06日
化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 其它消化道和代谢药物 >> 其它消化道和代谢药物 >> 各种消化道产物及代谢产物
本品的活性成份为醋酸锌。
化学名称:醋酸锌二水合物
分子式:C4H6O4Zn・2H2O
分子量:219.50
辅料:玉米淀粉、微晶纤维素、交联聚维酮、羟丙纤维素、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇 6000
用于治疗肝豆状核变性。
按Zn计 (1)25mg(2)50mg
应在餐前 1小时以上或餐后 2 小时以上服药。
成人
通常成人1次口服50 mg,每日3次。可根据年龄及症状酌情增减剂量,最大给药剂量为每日250mg(1次 50 mg,1日5次)。
儿童
1-6 岁,通常1次口服25 mg,每日2次。
6-16 岁且体重<57kg者,通常1次口服25 g,每日3次。
16 岁以上或体重>57kg者,通常 1次口服50g,每日3 次。
所有情况下均应根据治疗监测情况调整剂量 (参见【注意事项】)。
可能引起以下不良反应,应密切观察,如发现任何异常,应停药或采取适当措施。
1.严重不良反应
1.1 铜缺乏症(发生率不明)
由于本品含有锌,可能因锌抑制铜吸收,而导致铜缺乏症。营养状态不佳的患者可能会出现铜缺乏伴随的全血细胞减少、贫血和神经障碍。
2.其他不良反应


禁用于对本品任何成分过敏者。
孕妇
仅在预期治疗获益大于风险的情况下,方可将本品用于孕妇或可能妊娠的女性。国外孕妇使用本品时,报告出现小头症及心脏缺陷儿童各1例。还有部分螯合剂致畸是由于铜缺乏症所致的报告。
妊娠女性用药时,应每月进行1次尿铜排泄量检查,并根据尿铜排泄量调整剂量,例如将剂量减至每次25mg,每日3次,以免引起铜缺乏症。
哺乳期妇女
锌可分布至乳汁中,因此母乳喂养婴儿可能发生锌诱导的铜缺乏症。因此,在本品治疗期间应避免哺乳。
本品尚未开展低出生体重儿、新生儿和婴幼儿的临床研究。
一般情况下老年人的生理机能低下。
36个月(25mg片)。
24个月(50mg片)。
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CMIC CMO Co., Ltd. Shizuoka Plant
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