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醋酸锌片

NobelpharmaCoLtd

醋酸锌片

Zinc Acetate Tablets

NobelpharmaCoLtd

原研

核准日期:2024年02月06日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 其它消化道和代谢药物 >> 其它消化道和代谢药物 >> 各种消化道产物及代谢产物

成分

本品的活性成份为醋酸锌。

化学名称:醋酸锌二水合物

分子式:C4H6O4Zn・2H2O

分子量:219.50

辅料:玉米淀粉、微晶纤维素、交联聚维酮、羟丙纤维素、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇 6000 

性状
本品为白色……登录查看完整内容
适应症

用于治疗肝豆状核变性

规格

 按Zn计 (1)25mg(2)50mg

用法用量

应在餐前 1小时以上或餐后 2 小时以上服药。

成人

通常成人1次口服50 mg,每日3次。可根据年龄及症状酌情增减剂量,最大给药剂量为每日250mg(1次 50 mg,1日5次)。

儿童

1-6 岁,通常1次口服25 mg,每日2次。

6-16 岁且体重<57kg者,通常1次口服25 g,每日3次。

16 岁以上或体重>57kg者,通常 1次口服50g,每日3 次。

所有情况下均应根据治疗监测情况调整剂量 (参见【注意事项】)。

不良反应

可能引起以下不良反应,应密切观察,如发现任何异常,应停药或采取适当措施。

1.严重不良反应

1.1 铜缺乏症(发生率不明)

由于本品含有锌,可能因锌抑制铜吸收,而导致铜缺乏症。营养状态不佳的患者可能会出现铜缺乏伴随的全血细胞减少、贫血和神经障碍。

2.其他不良反应

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禁忌

禁用于对本品任何成分过敏者。

注意事项
1.本品起……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇

仅在预期治疗获益大于风险的情况下,方可将本品用于孕妇或可能妊娠的女性。国外孕妇使用本品时,报告出现小头症及心脏缺陷儿童各1例。还有部分螯合剂致畸是由于铜缺乏症所致的报告。

妊娠女性用药时,应每月进行1次尿铜排泄量检查,并根据尿铜排泄量调整剂量,例如将剂量减至每次25mg,每日3次,以免引起铜缺乏症。

哺乳期妇女

锌可分布至乳汁中,因此母乳喂养婴儿可能发生锌诱导的铜缺乏症。因此,在本品治疗期间应避免哺乳。

儿童用药

本品尚未开展低出生体重儿、新生儿和婴幼儿的临床研究。

老年用药

一般情况下老年人的生理机能低下。

药物相互作用
药物过量
症状
据报道,过……登录查看完整内容
药理毒理
临床试验
贮藏
不超过25……登录查看完整内容
包装
铝塑泡罩包……登录查看完整内容
有效期

36个月(25mg片)。

24个月(50mg片)。

执行标准
JX202……登录查看完整内容
生产持有人

NobelpharmaCoLtd

企业名称:NobelpharmaCoLtd
生产企业

CMIC CMO Co., Ltd. Shizuoka Plant

企业名称:CMIC CMO Co., Ltd. Shizuoka Plant
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