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盐酸米托蒽醌氯化钠注射液

四川美大康华康药业有限公司

盐酸米托蒽醌氯化钠注射液

Mitoxantrone Hydrochloride SodiumChloride Injection

四川美大康华康药业有限公司

核准日期:2010年08月27日 | 修订日期:2020年12月30日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 细胞毒素类抗生素及其相关药物 >> 蒽环类抗生素及其相关药物

成分

本品主要成份为盐酸米托蒽醌,其化学名称为 1,4-二羟基-5,8-双{[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基}-9,10-蒽醌的二盐酸盐。辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、乙酸、无水醋酸钠、依地酸二钠。

其结构式为:

分子式:C22H28N4O6·2HCl

分子量:517.41

性状
本品为深蓝……登录查看完整内容
适应症

主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

规格

100 mL:5 mg(按 C22H28N4O6计)

用法用量

静脉滴注:单用本品,按体表面积一次 12-14 mg/m2,每 3-4 周一次;或按体表面积一次 4-8 mg/m2,一日 1 次,连用 3-5 天,间隔 2-3 周。联合用药,按体表面积一次 5-10 mg/m2。

不良反应
  1.  骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性;
  2.  少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常;
  3.  可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应;
  4.  偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
禁忌
  1.  对本品过敏者禁用;
  2.  有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;
  3.  一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
注意事项
用药期间应……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用
药理毒理
药代动力学
本品静脉滴……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密闭……登录查看完整内容
包装
玻璃输液瓶……登录查看完整内容
有效期

24 个月

执行标准
《中国药典……登录查看完整内容
生产持有人

四川美大康华康药业有限公司

企业名称:四川美大康华康药业有限公司
地址:四川省绵竹市经济开发区镇江路1号
邮编:618200
省份/国家:四川
电话:(0838)3216902
传真:(0838)3215888
生产企业

四川美大康华康药业有限公司

企业名称:四川美大康华康药业有限公司
地址:四川省绵竹市经济开发区镇江路1号
邮编:618200
省份/国家:四川
电话:(0838)3216902
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