本品活性成份为丙酸氟替卡松

化学名称：6,9 二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯

化学结构式：

分子式：C₂₅H₃₁F₃O₅S 

分子量：500.6 

本品使用氢氟烷 134a(HFA)作为抛射剂，不含氟利昂（氯氟烃，CFC）。

本品在耐压……登录查看完整内容

成人及 1 岁以上儿童（含 1 岁）哮喘的预防性治疗。

成人：

轻度哮喘：在每日规律治疗基础上，需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。

中度哮喘：正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗，但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。

重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松，能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。

儿童：

任何需要预防性药物治疗的儿童，包括目前预防性治疗不能控制症状的儿童。

本品只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐（参见【注意事项】）。

病人应注重本品用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后 4 至 7 天内显效。

如果患者发现速效支气管扩张剂治疗的缓解作用开始减弱，或需要比平时吸入更多的剂量，则必须寻求医学帮助。

成人及 16 岁以上儿童：每次 100 至 1000 μg，每日 2 次。通常为每次两揿，每日两次。

应依病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。治疗医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其它一些吸入型皮质激素。

通常初始剂量为：

· 轻度哮喘：每次 100 至 250 μg，每日 2 次。

· 中度哮喘：每次 250 至 500 μg，每日 2 次。

· 重度哮喘：每次 500 至 1000 μg，每日 2 次。

1 岁及以上儿童：每次 50 至 100 μg，每日 2 次，建议 8 岁以下儿童借助储雾罐给药。起始剂量应根据病情的严重程度而定。在 1 至 4 岁儿童中的临床试验显示，通过带面罩的储雾罐给予 100 μg 每天两次的剂量可达到对哮喘症状的最佳控制。

给药剂量超过 1000 μg（500 μg 每日 2 次）时，应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。

特殊病人：对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。

当哮喘症状被控制后，应将剂量逐渐减至可有效控制哮喘的最低剂量。

【使用操作指南】

气雾剂经口腔吸入到达肺部。

试喷：

在首次使用前或每当气雾剂已经一星期或更长时间未被使用时，可轻按盖两侧以去掉咬嘴的盖，摇匀容器，并向空中试喷两揿以确保其操作。

一. 轻轻按住盖两侧移开咬嘴的盖

二. 仔细检查吸入器内外及咬嘴处是否有松散异物。

三. 充分振摇吸入器确保去除所有的松散异物并使药液混合均匀

四. 将吸入器朝上以拇指持底部（咬嘴下方），拇指和食指握住吸入器。

五. 轻轻地呼气直到不再有空气可以从肺内呼出然后将咬嘴放进口内置于牙齿间，并合上嘴唇含着咬嘴但不要用牙齿咬住咬嘴。

六. 在开始通过口部深深地、缓慢地吸气后，马上按下药罐将本品释出，并继续吸气。

七. 屏息十秒或在没有不适的感觉下尽量屏息久些，在屏住呼吸的同时将吸入器从口中移走，手指松开吸入器的顶部，并且尽可能久的屏住呼吸。然后才缓慢的呼气。

八. 若需要多吸一剂，应将吸入器朝上等待至少半分钟再重做第三至七的步骤。

九. 然后用水漱口。

十. 用后，用力将盖套回咬嘴并扣紧。

儿童：

儿童在使用本品时可能需要协助。幼儿的看护者应学会使用吸入气雾剂，提醒其在幼儿呼气后马上按下吸入气雾剂，以释出药物。

年纪稍大的儿童及手力不足的病人可用双手拿着吸入气雾剂，采用两个食指在上，两个拇指在咬嘴下的姿势。

建议 8 岁以下儿童借助储雾罐给药，详见【注意事项】。

重要事项：

不应匆忙地进行第五、六、七步骤，最重要的是在开始吸气后马上按下吸入气雾剂。在最初数次使用时，请在镜前练习整个使用步骤。若有喷雾从吸入气雾剂上端或从口旁漏出，即表示技巧有错误。倘若出现这种情况，必需从第二步骤开始重新作整个过程。

清洗：

建议至少一周清洗一次吸入器。

1. 取下咬嘴的盖；

2. 不要将药罐从塑料外壳中拨出；

3. 用干布或纸巾擦拭咬嘴的内外部；

4. 然后把咬嘴的盖放回原位。不要将药罐置于水中。

不良事件根据不同的发生系统器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常 见（ ≥ 1/10），常见（ ≥ 1/100 且<1/10），不常见（ ≥ 1/1000 且<1/100），罕见 （ ≥ 1/10000 且<1/1000），非常罕见（<1/10000）包括个案报道。非常常见、常见、 不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常由自发性数据得到。

1）：有些病人会产生口腔以及咽喉的念珠菌病（鹅口疮）。用药后，以清水漱口可能对病人有所帮助。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物治疗，同时可以继续使用本品。

2）：用药后即用清水漱口会有益处。

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生育力： 

目前尚无在人生育力相关的研究数据。动物研究表明，在 50 μg/kg/天的剂量下，丙酸氟替卡松不影响雄性或雌性动物的生育能力。 

妊娠期： 

妊娠妇女中的数据有限。只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。 

一项回顾性流行病学研究所得结果并没有发现，在孕早期阶段，与其他吸入型皮 质激素类药物相比，暴露于丙酸氟替卡松之后，重大先天性畸形（MCM）的风险升高（参见【临床试验】）。 

动物回顾性研究显示，仅在超过建议吸入治疗剂量的全身性暴露下有糖皮质激素类药物的反应特征。 

哺乳期： 

尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期临床试验大鼠皮下注射定量药物，能产生可测量到的血药水平，且有证据表明乳汁中检测到丙酸氟替卡松。但是，在吸入推荐剂量后人类中的血药水平可能较低。 

只有当药物对母亲的预期收益超过对婴幼儿的潜在风险时，才能考虑在哺乳期间给予丙酸氟替卡松。

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