阿卡波糖片_化生药说明书_临床用药参考

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

浙江海正药业股份有限公司

基药

医保甲

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 糖尿病用药 >> 非胰岛素类降血糖药 >> α-葡萄糖苷酶抑制药

成分

本品主要成份为阿卡波糖。

化学名称：O-4,6-双去氧-4-[[(1 S,4R,5 S,6 S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖

化学结构式：

分子式：C₂₅H₄₃NO₁₈

分子量：645.63

性状

本品为白色……登录查看完整内容

适应症

配合饮食控制，用于：

- 2 型糖尿病。

- 降低糖耐量低减者的餐后血糖。

规格

50 mg。

用法用量

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。

一般推荐剂量为: 起始剂量为一次 50 mg，一日 3 次，以后逐渐增加至一次 100 mg，一日 3 次。个别情况下，可增加至一次 200 mg，一日 3 次。或遵医嘱。

如果病人在服药 4~8 周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次 100 mg，一日 3 次。

不良反应

按照 CIOMS Ⅲ类别的频率（截止至 2006 年 2 月 10 日安慰剂－对照研究中患者人数：阿卡波糖 N＝8595；安慰剂 N＝7278），基于临床研究的药物不良反应如下：

在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。

十分常见发生率 ≥ 10%

常见发生率 ≥ 1%＜10%

偶见发生率 ≥ 0.1%＜1%

罕见发生率 ≥ 0.01%＜0.1%

未知不良反应仅在上市后监测中确定（截止至 2005 年 12 月 31 日），且发生率不能评估。

已有肝病、肝功能异常和肝损伤的上市后报告，在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关尚不明确。

如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。

如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。

在接受阿卡波糖每日 150 至 300 mg 治疗的患者中，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常，但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的（超过正常高限 3 倍，参考注意事项部分）。

禁忌

对阿卡波糖和或非活性成分过敏者。
有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用，尤其是炎症性肠病。
患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如胃心综合征（Roemheld）、严重的疝气、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡）的病人禁用。
严重肾功能损害（肌酐清除率＜ 25 ml/min）的患者禁用。
严重肝病（严重肝功能不全）和肝硬化。
糖尿病酮症酸中毒。

注意事项

病人应遵医……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药

因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。
哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，因为尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

儿童用药

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于 18 岁以下的患者。

老年用药

对于 65 岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

药物相互作用

药物过量

如果空腹服……登录查看完整内容

药理毒理

药代动力学

据文献报道……登录查看完整内容

贮藏

遮光，密封……登录查看完整内容

包装

铝塑包装，……登录查看完整内容

有效期

24 个月。

生产持有人

浙江海正药业股份有限公司

企业名称：浙江海正药业股份有限公司
地址：浙江省台州市椒江区外沙路46号
邮编：318000
省份/国家：浙江省
电话：0576-88827987
传真：0576-88827887
主页：www.hisunpharm.com

生产企业

浙江海正药业股份有限公司