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更生霉素 - 注射用放线菌素D

瀚晖制药有限公司

更生霉素 - 注射用放线菌素D

Dactinomycin for Injection

瀚晖制药有限公司

核准日期:2007年04月03日 | 修订日期:2018年08月31日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 细胞毒素类抗生素及其相关药物 >> 放线菌素类

成分
化学名称:本品主要成分为放线菌素D

化学结构式:

分子式:C62H86N12O16

分子量:1255.44

辅料:甘露醇
性状
本品为黄色……登录查看完整内容
适应症
1.对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出,尤其是控制发热;

2.对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90%~100%,与单用MTX的效果相似;

3.对睾丸癌亦有效,一般均与其它药物联合应用;

4.与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。
规格
0.2mg
用法用量
静注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化钠注射液20~40ml中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4~6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中,剂量及时间尚不统一。
不良反应
1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,血小板及粒细胞减少,最低值见于给药后10~21天,尤以血小板下降为著。

2.胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时,表现为恶心、呕吐、腹泻,少数有口腔溃疡,始于用药数小时后,有时严重,为急性剂量限制性毒性。

3.脱发始于给药后7~10天,可逆。

4.少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等,均可逆。

5.漏出血管对软组织损害显著。
禁忌
有患水痘病史者忌用。
注意事项
1.当本品……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳期妇女慎用本品。本品有致突变、致畸和免疫抑制作用,孕妇禁用。
儿童用药
每日0.45mg/m2,连用五日,3~6周为一疗程。一岁以下幼儿慎用。
老年用药
酌情减量。
药物相互作用
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药代动力学
静注后迅速……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密闭……登录查看完整内容
包装
中硼硅玻璃……登录查看完整内容
有效期
24个月
执行标准
《中国药典……登录查看完整内容
生产企业

瀚晖制药有限公司

企业名称:瀚晖制药有限公司
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