活性成份：酒石酸长春瑞滨

化学名称：3’， 4’二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐

化学结构式：

分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈·2C₄H₆O₆

分子量：1079.12

辅料：注射用水

本品为无色……登录查看完整内容

-非小细胞肺癌。

-转移性乳腺癌。

1ml：10mg；

5ml：50mg。

本品仅供静脉使用

单药治疗的常用量为25-30mg/m²，每周一次。在第1、8天各给药一次，21天为一周期。2～3周期为一疗程。

联合化疗时依照所选用方案确定给药剂量和给药时间。通常维持常用量（25-30mg/m²），但建议根据给药方案降低给药次数，如每3周的第1天和第8天给药。

建议本品在20-50ml的9mg/ml氯化钠注射液（0.9%）或5%葡萄糖注射液中稀释，稀释后于6-10分钟内静脉输入。给药后输入至少250ml等渗溶液冲洗静脉。

按照系统器官分类和频率列出报告的超过1例的不良反应如下。

根据MedDRA频率约定和系统器官分类，将频率定义成十分常见（≥l/10）、常见（≥1/100，＜1/10）、少见（≥1/1，000，＜1/100）、罕见（≥1/10，000，＜1/1，000）、非常罕见（＜1/10，000）。

最常报告的药物不良反应为骨髓抑制（中性粒细胞减少、贫血）、神经疾病、胃肠道毒性（恶心、呕吐、口腔炎和便秘）、肝功能检测短暂升高、脱发和局部静脉炎。

根据MedDRA分类，用“频率不详”添加从上市后经验及临床试验中收集的其它不良反应。

采用WHO分类来描述反应（1级=G1、2级=G2、3级=G3、4级=G4、1-4级=G1-4、1-2级=G1-2、3-4级=G3-4）。

传染与感染

常见：不同部位（呼吸系统、泌尿系统、胃肠道）轻度到中度的细菌、病毒或真菌感染，并且采取适当的治疗通常是可逆的。

少见：重症脓毒症合有时并其他器官衰竭，败血症。

非常罕见：复杂的败血症，有时候甚至是致命的。

不详：中性粒细胞减少性败血症；中性粒细胞减少性感染G3-4。

血液和淋巴系统疾病

十分常见：主要引起中性粒细胞减少（G3：24.3%、G4：27.8%）的骨髓抑制、在中性粒细胞减少到最低点后5-7天内恢复，且不随时间而蓄积。贫血（G3-4：7.4%）。

常见：可能发生血小板减少（G3-4：2.5%），但是发生严重血小板减少的很少。

不详：发热性中性粒细胞减少，全血细胞减少症，白细胞减少G1-4。

免疫系统疾病

不详：全身性过敏反应如过敏性反应、过敏性休克或过敏样反应。

内分泌紊乱

不详：抗利尿激素分泌异常（SIADH）。

代谢和营养障碍

罕见：严重低钠血症。

不详：厌食症。

神经系统失调

十分常见：包括深部腱反射丧失的神经疾病（G3-4：2.7%）。长期治疗后可出现下肢无力。

少见：伴感觉和运动症状的严重的感觉异常较为少见。

这些作用通常会逆转。

不详：头疼，晕眩，共济失调。

心脏病

罕见：缺血性心脏病（心绞痛、心肌梗塞，有时是致命性的）。

非常罕见：心动过速、心悸和心律失常。

不详：心力衰竭。

血管性病变

少见：动脉低血压、动脉高血压、脸红和四肢厥冷。

罕见：严重低血压、昏倒。

呼吸系统、胸腔和纵膈病变

少见：与其他长春花生物碱一样，用本品治疗可能会发生呼吸困难和支气管痉挛。

罕见：有时是致命的间质性肺病。

不详：咳嗽G1-2。

胃肠疾病

十分常见：口腔炎（本品单药治疗G1-4：15%）、恶心和呕吐（G1-2：30.4%、G3-4：2.2%），镇吐药治疗可降低它们的发生率。本品单药治疗（G3-4：2.7%）和本品与其他化疗药物合用（G3-4：4.1%）的主要症状是便秘，发展成麻痹性肠梗阻的罕见。

常见：可能经常会发生轻度到中度的腹泻。

罕见：麻痹性肠梗阻，在肠蠕动恢复正常后可重新开始治疗。胰腺炎。

不详：胃肠道出血，严重的腹泻，腹痛。

肝胆系统疾病

十分常见：发生无临床症状的肝功能检测短暂升高（G1-2）（SGOT27.6%、SGPT29.3%）。

不详：肝脏系统疾病。

皮肤和皮下组织病变

十分常见：可能会发生性质温和的脱发（本品作为单个化疗药物G3-4：4.1%）。

罕见：本品治疗发生全身性皮肤反应。

不详：掌跖感觉丧失性红斑综合征。

肌内骨骼和结缔组织变

常见：包括下颌疼痛和肌痛的关节痛。

全身疾病和给药部位情况

十分常见：注射部位反应包括红斑、灼痛、静脉变色和局部静脉炎（本品作为单个化疗药物G3-4：3.7%）。

常见：接受本品治疗的患者出现乏力、疲劳、发热、包括胸痛和肿瘤部位疼痛在内的不同部位的疼痛。

罕见：出现局部坏死。静脉内针或导管的正确放置和注射后大量冲洗静脉可减缓这些作用。

不详：寒战Gl-2。

研究

不详：体重减轻。

诺维本软胶囊报道的其它不良反应：神经运动障碍，味觉障碍，视力损伤，失眠，吞咽困难，食道炎，体重增加，排尿困难及其它泌尿生殖系统症状。

本品禁用于下列情况：

·已知对长春瑞滨，或其他长春花生物碱，或本品中的任何成分过敏者，

·嗜中性粒细胞计数＜1500/mm³，或目前或最近（2周内）发生严重感染者，

·血小板计数<100000/mm³，

·与黄热病疫苗合用，

·哺乳期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

警告
本品必须在……登录查看完整内容

妊娠期：

孕妇使用长春瑞滨的临床数据有限。对动物进行的生殖研究显示，本品有胚胎毒性和致畸性。

基于动物研究的结果以及药物的药理作用，本品有潜在的致胚胎和胎儿畸形的风险。

妊娠期间不能使用本品，除非对个体的预期用药益处大于可能的风险。

若治疗期间患者怀孕，患者应被告知对未出生婴儿的风险，并进行密切监测。如可能，应要考虑是否进行遗传咨询。

育龄妇女：

治疗期间和治疗后3个月内育龄妇女必须使用有效的避孕措施。

哺乳期：

人类乳汁中是否分泌本品尚不明确。在动物研究中未进行乳汁中本品分泌的研究。不能排除对乳儿的危险，因此，在开始本品治疗前必须终止母乳喂养（见【禁忌】）。

生育能力：

建议用本品治疗的男性在治疗期间和治疗后3个月内不要育有后代。由于使用长春瑞滨治疗可能会引起不可逆的不育后果，治疗前应寻求保存精子的建议。

症状
本品过量有……登录查看完整内容

分布
单独静脉注……登录查看完整内容

置于冰箱内……登录查看完整内容

无绢网印刷……登录查看完整内容

进口药品注……登录查看完整内容