注射用洛铂_化生药说明书_临床用药参考

注射用洛铂

Lobaplatin for Injection

海南长安国际制药有限公司

核准日期：2008年06月06日 | 修订日期：2023年07月12日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 烷基化剂 >> 其它烷基化剂

成分

本品主要成分为洛铂。

化学名称：1,2-二氨甲基-环丁烷-乳酸合铂。

化学结构式：

分子式：C₉H₁₈N₂O₃Pt

分子量：397.34

性状

本品为白色……登录查看完整内容

适应症

本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。

规格

10mg（以无水物计）。

用法用量

使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内应用（存放温度2-8℃）。静脉注射按体表面积一次50mg/m²，再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。

用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应，最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。

不良反应

1、血液毒性：在洛铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈，约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50,000/mm³。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中，血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始，血小板计数常在下降后1周恢复到100,000/mm³。在15%患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达32.5%)白细胞计数低于2000/mm³。血象改变呈可逆性，但可引起继发的副作用，如血小板减少引起出血，白细胞减少引起感染。

2、胃肠道毒性：34.3%患者发生呕吐，但仅有6.7%患者的呕吐比较严重；14.8%患者发生恶心，建议使用预防性止吐剂。3.5%的患者发生腹泻。

3、神经毒性：1.3%患者发生感觉异常，神经疾病、神经痛，耳毒性，精神错乱和视觉异常等,仅在不到0.5%患者中发生。

4、肾毒性：在应用洛铂时，大多数患者不需大量输液或/和强制利尿，发生肾功能异常很罕见。食欲缺乏患者应用洛铂后，液体摄入不足，严重呕吐可引起毒性肾功能衰竭。

5、肝毒性：应用洛铂后，偶然有轻度的可逆性SAST和SALT升高这种升高也可由于肝转移所致，但和洛铂的因果关系不能除外。

6、电解质变化：电解质变化不是洛铂的副作用。

7、过敏性反应：约有1.9%患者发生过敏性反应（如疹状紫癜、皮肤潮红、皮肤反应）这些副作用往往发生在过去用大量铂类化合物治疗的卵巢癌患者中，在慢性粒细胞性白血病中，无这种副作用。

8、其他副作用：对洛铂未进行长期致癌试验，和洛铂类似的相同机制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛铂治疗时，不能排除发生继发性肿瘤的危险。洛铂对男性生育能力的副作用不能完全排除。

禁忌

有骨髓抑制患者，或有凝血机制障碍的患者（可增加出血的危险或出血）和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。

注意事项

用洛铂后患……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药