奥克斯都保 - 富马酸福莫特罗吸入粉雾剂
AstraZeneca AB
奥克斯都保 - 富马酸福莫特罗吸入粉雾剂
formoterol Fumarate Powder for Inhalation
AstraZeneca AB
核准日期:2007年03月22日 | 修订日期:2018年11月30日
化药及生物制品 >> 呼吸系统用药 >> 阻塞性气管疾病用药 >> 肾上腺素能药,吸入剂 >> 选择性β2-肾上腺素受体促效药
本品主要成份为:富马酸福莫特罗
化学名称:(R,R)-(±)-N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺,(E)-2-富马酸盐(2:1)二水合物 结构式为:
分子式:(C19H24N2O4)2•C4H4O4•2 H2O 分子量:840.90 赋形剂:一水乳糖。治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。
每吸 4.5 μg,60 吸支
每吸 9.0 μg,60 吸支吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见“使用说明”。
成人:常规剂量为一日 1 次或 2 次,一次 4.5-9 μg,早晨和或晚间给药。有些患者须提高剂量,一日 1-2 次,一次 9-18 μg,每天最多可吸 36 μg。没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。哮喘夜间发作,可于晚间给药一次。附件:
使用说明
使用本品前请仔细完整阅读说明书都保是一种多剂量吸入器,每次给药含极少量粉末。使用都保吸入用药时,药粉直接吸入肺部,因此,经吸嘴吸入时一定要用力并深吸气。首次使用时方法首次使用都保之前,您需要先准备好使用的吸入器。拧开并取下盖子。当旋开盖子时,能够听到咔嗒声。蓝绿色旋柄在下,吸入器在上,握住吸入器呈直立状。当旋转手柄时,不要握住吸嘴。向一个方向旋转旋柄至最大,然后再向反方向旋转至最大。先向哪个方向旋转无关紧要。操作过程中您会听到咔嗒声。上述步骤操作两次。现在吸入器已准备好待用,不得再次重复上述操作。按以下说明继续操作,吸入一次剂量。本品使用方法请按照以下说明服用一次剂量。1 拧开并取下盖子。当旋开盖子时,能够听到咔嗒声。2.蓝绿色旋柄在下,吸入器在上,握住吸入器呈直立状。当旋转手柄时,不要握住吸嘴。向一个方向旋转旋柄至最大,然后再向反方向旋转至最大,使吸入器载入一次剂量。先向哪个方向旋转无关紧要。操作过程中您会听到咔嗒声。3.呼气。不可对着吸嘴呼气。4.吸嘴轻轻放在上下牙齿之间,双唇包住吸嘴,用嘴用力并深吸气。不要咀嚼或用力咬吸嘴。5.呼气前,从口中取出吸入器。6.若处方需要给予多次剂量,重复步骤 2~5。7.盖好盖子并拧紧。注意!吸嘴固定在吸入器上,请勿试图取下吸嘴。吸嘴可旋转,但在非必要情况下请勿转动。由于药粉剂量很小,每次吸入时你可能感觉不到。但是,只要按照上述指导操作,可确保吸入所需剂量。如果你在用药前错误地不止一次实施装药操作,你仍只能接受一个剂量。但是剂量计数器会显示所有装载剂量。摇动吸入器所听到的声音不是药物产生的,而是干燥剂的声音。何时更换吸入器?剂量计数器会显示您的吸入器中大约剩余多少剂量,装满时示数为 60。计数器 1 间隔表示 10 个剂量。因此,计数器不会显示单个负荷剂量。即使您可能未注意到剂量计数器示数移动,您也应该放心本品已释药。剩最后 10 个剂量时,计数器背景为红色。当显示窗中间显示为 0 时,表明应丢弃本吸入器。需注意的是,即使剂量计数器显示为 0,仍有可能转动旋柄。但此时计数器示数停止移动,显示窗仍显示为 0。清洁定期(每周一次)用干纸巾擦拭吸嘴的外部。严禁用水或其他液体清洗吸嘴。最常见的是β2 激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸,这些反应通常是轻度的,在治疗后的几天内消失。
下面根据系统器官分类和发生频率列出了与福莫特罗相关的不良反应。发生频率按照以下定义:十分常见( ≥ 1/10),常见( ≥ 1/100 和 < 1/10),偶见( ≥ 1/1 000 和 < 1/100),罕见( ≥ 1/10 000 和 < 1/1000)与十分罕见(<1/10 000)。

Oxis 治疗组和安慰剂治疗组分别有 6.5% 和 6.2% 的患者发生头痛。
与所有吸入治疗一样,反常性支气管痉挛十分罕见(见[注意事项])。 β2 激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、甘油、酮体水平升高。 赋形剂中含有乳糖,其中包含少量牛奶蛋白质,可能会引起过敏反应。对福莫特罗或乳糖(其中包含少量牛奶蛋白质)过敏的患者禁用。
目前还没有怀孕妇女使用福莫特罗的足够数据。在动物试验中,福莫特罗降低受孕率,降低初生动物的存活率和体重。这种影响出现在大剂量的全身用药,而不是临床正常用药的剂量。
孕妇除特殊情况外应慎用,特别是怀孕的前三个月和分娩前。对人类的潜在危险未知。福莫特罗是否经母乳分泌尚不清楚,因此哺乳母亲应不用。大鼠试验中曾测得乳汁中含有少量的福莫特罗。目前尚未有儿童使用本品的经验。
无需调整剂量。
24 个月
AstraZeneca AB
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