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力扑素 - 注射用紫杉醇脂质体

南京绿叶制药有限公司

力扑素 - 注射用紫杉醇脂质体

Paclitaxel Liposome for Injection

南京绿叶制药有限公司

医保乙

修订日期:2015年11月25日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 植物生物碱和其它天然药物 >> 紫杉生物碱类

成分

本品的主要成份为紫杉醇,辅料为:卵磷脂、胆固醇、苏氨酸、葡萄糖。

化学名称:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[(2'R,3'S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]

分子式:C47H51NO14

分子量:853.92

性状
本品为类白……登录查看完整内容
适应症

本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗,本品也可以与顺铂联合应用。

本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。

本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
规格
30mg
用法用量

常用剂量为 135-175 mg/m2,使用前先向瓶内加入 10 ml 5% 葡萄糖溶液,置专用振荡器(振荡频率 20Hz,振幅: X 轴方向 7 cm、Y 轴方向 7 cm、Z 轴方向 4 cm)上振摇 5 分钟,待完全溶解后,注入 250-500 ml 5% 葡萄糖溶液中,采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注 3 小时。

为预防紫杉醇可能发生的过敏反应,在使用本品前 30 分钟,请进行以下预处理: 静脉注射地塞米松 5-10 mg;肌肉注射苯海拉明 50 mg;静脉注射西米替丁 300 mg。
不良反应
  1. 过敏反应:表现为潮红、皮疹、呼吸困难、低血压及心动过速,如发生严重过敏反应,应停药并进行治疗,曾发生过敏的患者不宜再次使用本品。

  2. 骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后 8-10 日。严重中性粒细胞减少发生率为 47%,严重的血小板降低发生率为 5%,贫血较常见。

  3. 神经毒性:周围神经病变发生率为 62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为 6%。

  4. 心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓,肌肉关节疼痛,发生率为 55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。

  5. 胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为 59%,43% 和 39%,一般为轻和中度。

  6. 肝脏毒性:为 ALT,AST 和 AKP 升高。

  7. 脱发:发生率为 80%。

  8. 局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。

禁忌
  1. 紫杉醇类药物过敏者禁用。

  2. 中性粒细胞低于 1500 个/mm3者禁用。

注意事项
用药期间应……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
对妊娠妇女未进行过系统研究,如果它被用于妊娠妇女或在应用本品期间病人怀孕,应马上告知病人具有的潜在危险。哺乳期妇女若使用本品,必须中止哺乳。
儿童用药
目前尚未有用于儿童的临床经验,要慎重使用。
老年用药
未进行有关实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
药物过量
尚无相应的……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
据文献报道……登录查看完整内容
贮藏
遮光、密闭……登录查看完整内容
包装
西林瓶包装……登录查看完整内容
有效期
18 个月
执行标准
国家食品药……登录查看完整内容
生产企业

南京绿叶制药有限公司

企业名称:南京绿叶制药有限公司
地址:南京高新技术开发区高新路28号
邮编:210061
省份/国家:江苏省
电话:025-58841147 58746981
传真:025-58843705 58842287
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