依帕司他片_化生药说明书_临床用药参考

依帕司他片

Epalrestat Tablets

江苏德源药业股份有限公司

医保乙

核准日期：2021年12月27日 | 修订日期：2022年11月17日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 糖尿病用药 >> 糖尿病用其它药 >> 醛糖还原酶抑制药

成分

本品主要成份为依帕司他。

其化学名称为：5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。

其结构式为:

分子式：C₁₅H₁₃NO₃S₂

分子量：319.40

性状

本品为棕红……登录查看完整内容

适应症

糖尿病性神经病变。

规格

50 mg

用法用量

通常成人剂量，每次 50 mg，每日三次，于饭前口服。

不良反应

文献报道通过临床试验和上市后监测，8498 例患者中共有 119 例（1.4%），149 例次不良反应（包括临床实验室检查异常）。其中肝功能异常 32 例（0.4%），主要是 AST（GOT）、ALT（GPT）升高，腹痛 9 例（0.1%），恶心 9 例（0.1%），倦怠感 6 例（0.07%）等。

严重不良反应

1. 血小板减少

可能会出现血小板减少（概率不明），若出现应停止用药。

2. 爆发性肝炎、肝功能损害、黄疸、肝功能衰竭

爆发性肝炎（概率不明）、显著 AST（GOT）、ALT（CPT）升高等肝功能异常（0.04%）、黄疸（概率不明）、肝功能衰竭（概率不明）等。出现这些不良反应后应立即停止用药。

其它不良反应

（1）过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。

（2）肝脏：偶见胆红素、AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-谷氨酰转移酶（γ-CTP）升高。

（3）消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适、便秘。

（4）肾脏：偶见肌酐升高，尿量减少、尿频（概率不明）。

（5）血液系统：偶见贫血、白细胞减少。

（6）其他：偶见倦怠感、头晕、头痛、僵硬、乏力、心悸、浮肿、肿痛、四肢痛感、灼热感，麻木、脱毛、紫斑、CK 升高、发热等概率不明。