本品主要成份为阿法骨化醇。

化学名称为：9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇

分子式：C₂₇H₄₄O₂

分子量：400.65

骨质疏松症。

改善下列疾病所致的维生素 D 代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变)

• 慢性肾功能衰竭

• 甲状旁腺机能减退症

• 抗维生素 D 性佝偻病，软骨病

• 0.25 μg

• 0.5 μg

• 1 μg

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。

慢性肾衰竭和骨质疏松症

• 通常，成人 1 日 1 次，口服阿法骨化醇 0.5 -1.0 μg。但应按年龄、症状适当增减用量。

甲状旁腺机能低减症，其它维生素 D 代谢异常所致的疾病：

• 通常 成人 1 日 1 次，口服阿法骨化醇 1.0-4.0 μg，口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。

小儿用量

通常，对小儿的骨质疏松症，常用量为 1 日 1 次，口服阿法骨化醇 0.01-0.03 μg/kg，其他疾病时,1 日 1 次,口服阿法骨化醇 0.05-0.1 μg/kg，但应按病情、症状适当增减用量。

1. 治疗骨质疏松症

14,808 例中报告不良反应有 192 例(1.3%)241 件。其中主要的是血尿素氮(BUN)上升(0.2%)、呕吐感(0.2%)、食欲不振(0.1%)、胃痛(0.1%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)上升(0.09%)等。

2. 治疗慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素 D 佝偻病、软骨病、未成熟儿的维生素 D 代谢异常所致的各种症状的改善 4,967 例中报告不良反应有 285 例(5.7%)471 件。其中主要的是搔痒感(2.3%)、食欲不振(1.0%)、呕吐感(0.9%)、腹泻(0.6%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升(0.5%)等。

重大的不良反应

1. 急性肾功能衰竭(频度不明)：因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现，需定期观察血清钙值及肾功能，当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。

2. 肝功能障碍、黄疸(频度不明)：伴 AST、ALT、碱性磷酸酶(ALP)的上升等的肝功能障碍、黄疸的出现，应进行充分的观察，当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。

其他的不良反应

在发生如下不良反应时，应采取确切的减量、停药等措施。

无特别禁忌。

1. 孕妇或可能怀孕的妇女使用本品时要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下才能使用。【妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时，曾出现胚胎骨化延迟。对性腺的影响包括，受孕率下降胎儿死亡率上升胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。】

2. 哺乳期中最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。【哺乳期间用药的安全性尚未确立。动物实验(大白鼠)时，哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的 1/20。】

在给小儿服用时应充分观察血钙值，尿中 Ca/Cr 比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。（年幼大白鼠口服给药时的急性毒性强于成年大白鼠。）

一般来说，因高龄者生理机能低下，要注意服用量。

36 个月