敏使朗 - 甲磺酸倍他司汀片
卫材(中国)药业有限公司
敏使朗 - 甲磺酸倍他司汀片
Betahistine Mesilate Tablets
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核准日期:2006年10月13日 | 修订日期:2024年03月06日
本品主要成份为:甲磺酸倍他司汀
其化学名称为:N-甲基-2-(2-吡啶)乙氨基二甲磺酸盐其结构式为:
分子式: C8H12N2·2CH4O3S分子量: 328.41下列疾病伴发的眩晕、头晕感。
梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。6 mg
通常成人一次 1~2 片(甲磺酸倍他司汀一次量 6~12 mg),一日 3 次饭后口服,可视年龄、症状酌情增减。
在安慰剂对照临床试验中,使用倍他司汀治疗的患者出现以下不良反应(非常常见≥1/10;常见≥1/100至<1/10;不常见≥1/1000至<1/100;罕见≥1/10000至<1/1000;非常罕见<1/10000)。
胃肠系统
常见:恶心、消化不良
神经系统
常见:头痛
除了临床试验中报道的不良反应外,本品在上市后和文献中还报道了以下不良反应(频率不能从现有数据中估计,因此被归类为“未知”)。
免疫系统:过敏反应、类速发严重过敏反应
胃肠系统:口干、恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹痛、腹部不适,以上症状可通过随餐服用或降低剂量缓解。有消化道出血、加重消化性溃疡的报告。
皮肤及皮下组织:荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各类皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、多汗
神经系统:头晕、头痛、头部不适
心血管系统:心悸、心律失常、血压异常
全身性疾病及给药部位各种反应:乏力、发热
呼吸系统:胸闷、呼吸困难、哮喘发作
其他:睡眠障碍、精神异常、转氨酶异常、肝损伤、出血性膀胱炎
对本品任何成份过敏者禁用。
嗜铬细胞瘤患者禁用。
胃溃疡活动期患者禁用。
儿童禁用。
妊娠:尚无妊娠期妇女使用倍他司汀的充足数据。关于本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和产后发育的影响,动物研究不足。对人类的潜在风险未知,除非获益大于风险,妊娠期间不应使用倍他司汀。
哺乳:目前尚不清楚倍他司汀是否从乳汁中分泌。目前本品是否从动物的乳汁中分泌尚无研究。哺乳期妇女用药应当权衡母亲的获益以及对婴幼儿的潜在风险后谨慎决定是否服药。
本品在儿童中的安全有效性尚未建立。儿童禁用。
一般情况下,因老年人的生理代谢功能有所降低,故需注意减量服用。
36 个月。
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