活性成分：多潘立酮

化学名称：5-氯-1｛1-[3-(2，3 二氢-2-氧-1 H-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基｝-1，3-二氢 2 H 苯并咪唑-2 酮

分子式：C₂₂H₂₄ClN₅O₂

分子量：425.91

本品为白色……登录查看完整内容

1.由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状

-上腹胀闷感、腹胀、上腹疼痛；

-嗳气、胃肠胀气；

-恶心、呕吐；

-由于反流引起的口腔和胃烧灼感。

2.各种原因引起的恶心、呕吐，如功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗引起的恶心、呕吐，多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心、呕吐。

10mg

取出本品置于舌面，不需用水，无需咀嚼，本品可迅速崩解，并随唾液吞咽入胃。

治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次 1 片（10 mg），每日 3-4 次，饭前 15-30 分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次 2 片（20 mg），每日 3-4 次或遵医嘱。

对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐，成人可采用口服剂量每次 2 片（20 mg），每日 3-4 次。对因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。

临床试验表明本品的不良反应发生率小于 7%。大多数不良反应在本品使用过程中消失或被患者耐受。一些较严重的不良反应，如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关，减少剂量或停止用药即可消失。

中枢神经系统：不良反应发生率为 4.6%，包括口干(1.9%)，头痛或偏头痛(1.2%)，失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易怒(发生率均小于 1%)。成人极少有锥体外系反应。当血脑屏障未发育完全（如婴儿）或遭到损伤时，不能排除产生中枢不良反应的可能性。

消化系统：不良反应发生率为 2.4%，包括腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘（发生率均小于 1%）。

内分泌系统：不良反应发生率为 1.3%，包括面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。

皮肤与粘膜：不良反应发生率为 1.1%，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎。

泌尿系统：不良反应发生率为 0.8%，包括尿频、排尿困难。

心血管系统：不良反应发生率为 0.5%，包括浮肿、心悸。

肌肉、骨胳：不良反应发生率为 0.1%，包括小腿痉挛、四肢乏力。

对实验室参数的影响：升高血清催乳素水平，升高 AST、ALT 和胆固醇的水平（发生率均小于 1.0%）。

其他：不良反应发生率为 0.1%，包括药物耐受不良。

1.对本品过敏者禁用。

2.增加胃动力有可能产生危险时禁用，如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。

3.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳腺癌患者禁用。

4.禁止与酮康唑口服制剂合用。

1.本品升……登录查看完整内容

孕妇：本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的 40 倍）下，多潘立酮显示出生殖毒性。尚不清楚本品对人体的潜在危害。对于孕妇，只有在治疗的收益大于可能的风险时，才可谨慎使用本品。

哺乳期妇女：本品可通过乳汁排泄，不建议哺乳期妇女使用。

对于婴幼儿及儿童应用滴剂、混悬剂、糖浆剂等适合使用的剂型，以避免因药物未完全崩解就吞咽而发生噎呛的危险。

本品由于不易通过血脑屏障，故中枢不良反应较少。1 岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能排除发生中枢不良反应的可能性，故应慎用。如使用须密切监护。

老年患者用药同成人

过量时可出……登录查看完整内容

药理作用：

本品是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐，不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障，对脑内多巴胺受体几无拮抗作用，因此，一般无精神和中枢神经的不良反应。

毒性研究：

遗传毒性：雄性和雌性小鼠显性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核试验、人类淋巴细胞染色体异常研究、果蝇伴性隐性致死试验和伤寒杆菌 Ames 代谢活动试验都没有发现和遗传突变相关的证据。

致癌性:在对小鼠给药 18 个月和大鼠给药 24 个月的致癌性研究中，雌性小鼠和大鼠的给药剂量为人用最大剂量的 25 倍时发现恶性乳腺肿瘤的发生率增加，给予雄性大鼠的剂量为人用剂量的 25 倍时发现垂体肿瘤的发生率增加，除此以外没有其他剂量相关的作用。

本品口服后……登录查看完整内容

避光，密闭……登录查看完整内容

双铝包装，……登录查看完整内容

24 个月

国家食品药……登录查看完整内容