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新适确得 - 卤米松/三氯生乳膏

Famar SA

新适确得 - 卤米松/三氯生乳膏

Halometasone/Triclosan Cream

Famar SA

原研
外用

核准日期:2006年10月11日 | 修订日期:2024年07月05日

成分

本品为复方制剂,其组份为:每克乳膏含卤米松一水化合物0.5毫克,三氯生10毫克。

性状
本品为白色……登录查看完整内容
适应症

用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染,而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病,例如:脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病,都是以急性炎症为主要特征者。

规格

卤米松一水化合物(0.05%),三氯生(1%)

用法用量

根据病变的严重程度,应将本品每日1-2次以薄层涂敷于患处,可轻轻揉擦。

勿需保护性敷料。因为已存在皮肤感染,用药部位勿进行封包。

不良反应

本品上市后经验中报告了以下药物不良反应,由于这些不良反应来自于样本量不确定人群的自发报告,因此不能可靠估计其发生率,将其归类为“未知”,按照MedDRA的系统器官分类列出药物不良反应。每个系统器官分类内按照严重性由高到低报告。

使用本品出现的药物不良反应(发生率未知)

image.png

如果出现严重刺激或过敏,应停止治疗。

外用糖皮质类固醇而非本品报告的局部不良反应包括:外用其它糖皮质类固醇发生的药物不良反应(发生率未知)

image.png

特别是长期、大面积皮肤、进行封包或皮肤渗透性很强的部位(如面部、腋下)使用本产品时可能出现以下事件:

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禁忌

对于本品的活性成份或其它任何成份过敏者。由三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。

皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后出现的皮疹、单纯疱疹、带状疱疹),皮肤梅毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、溃疡部位、眼睛及眼周部位的应用。

如耳鼓膜疑似或已确认穿孔者,不能将乳膏用于外耳道。

注意事项
无论患者年……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

在评价皮质类固醇激素包括卤米松的安全性的动物实验研究中,证明本品有潜在的致畸性,并对胚胎和/或胎儿可产生其它不良作用。

然而。迄今尚未有关于本乳膏于人体妊娠期使用时不良反应的报道。妊娠期应慎用本乳膏,如使用,应有明确的治疗指征。而且不应大剂量、大面积皮肤或长时间地使用。尚不了解本品活性物质及/或其代谢产物能否进入乳汁。为安全起见,应特别小心。

儿童用药

本品的连续性治疗不应超过两个星期。2岁以下的儿童,本品的使用不应超过7天,敷药治疗的皮肤面积不应超过体表面积的10%,应避免使用封闭性包扎治疗。

老年用药

见【注意事项】下内容。

药物相互作用
药物过量
过量使用可……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
卤米松:在……登录查看完整内容
贮藏
避免高温(……登录查看完整内容
包装
铝管(内有……登录查看完整内容
有效期

36个月

执行标准
进口药品注……登录查看完整内容
生产企业

Famar SA

企业名称:Famar SA
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