本品为复方制剂，其组份为：氨氯地平 2.5 mg，盐酸贝那普利 10 mg。

盐酸贝那普利化学名是：(1"S,3 S)-3-{[(1-乙氧羰基)-3"-苯丙基]-氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧代-IH-1-苯并氮卓-1-乙酸单盐酸盐。

结构式为：

分子式为：C₂₄H₂₈N₂O₅ •HCl

分子量为：460.96

苯磺酸氨氯地平的化学名是：(±)-2[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐。

结构式为：

分子式为：C₂₀H₂₅ClN₂O₅ •C₆H₆O₃S

辅料：微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁。

用于治疗高血压 ，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。

12.5 mg（其中盐酸贝那普利 10 mg，氨氯地平 2.5 mg）

通常口服剂量为每日一次，每次一片。

氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物，每日一次，剂量 2.5-10 mg，而贝那普利的有效剂量 10-80 mg。

贝那普利的不良反应（见注意事项）通常与剂量无关；氨氯地平既有剂量依赖现象（主要是周围水肿），又有非剂量依赖现象，前者更为常见。当贝那普利与氨氯地平联合，水肿的发生率减少。氨氯地平与贝那普利复方的不良反应与两成分非剂量依赖性的不良反应有关，但水肿的发病率比相同（或更高）剂量的单用氨氯地平下降。

贝那普利非剂量依赖的危害偶尔是严重的。为了尽量减少非剂量依赖的危害，接受本复方治疗仅在以下病人：（a）用一种或另一种单药治疗未能达到理想的降压效果，或（b）氨氯地平治疗未能达到理想的降压效果，但无水肿发生。

根据临床疗效调整剂量：病人的血压不能单一用氨氯地平（或其他二氢吡啶类药物）或贝那普利（或其他 ACE 抑制剂）充分控制，可以转用本复方治疗。贝那普利联合氨氯地平在非洲裔美国人中没有协同降压效应。然而，由氨氯地平引起水肿发生率减少。根据临床疗效调整剂量；贝那普利和氨氯地平达稳态分别在给药第 2 天和第 7 天左右。

在接受氨氯地平治疗的患者血压控制良好，但发生不可耐受的水肿，本复方治疗可实现类似的（或更好）降压效果而无水肿发生。氨氯地平与贝那普利联用，应谨慎减少氨氯地平剂量。

替代疗法：患者同时服用氨氯地平片和贝那普利片，为方便起见，可以服用本复方，其中含有相同的成分剂量。

代谢障碍的患者用药：只要患者的肌酐清除率大于 30 mL/min/1.73m² （血肌酐大约 ≤ 3 mg/dL 或 265 μmol/L），服用本复方没有必要考虑肾功能。更严重的肾功能损害患者，建议初始剂量贝那普利是 5 mg。本复方不建议在这些病人中应用。

在体格小，老人，体弱或肝损坏患者，建议氨氯地平初始剂量 2.5 mg，无论是服用单药还是复方。

氨氯地平盐酸贝那普利复方的不良反应通常是较轻微和一过性的，并且与年龄、种族和用药时间无关，有 4% 应用复方的病人和 3% 用安慰剂的病人因出现不良反应需中止治疗。引起服用复方的病人中止治疗的原因大都是咳嗽和水肿。有 1% 用复方的病人出现与之可能有关的副作用，如咳嗽（3.3%）、头痛（2.2%）、头晕（1.3%）和水肿（2.1%）。水肿及其他一些副作用与氨氯地平呈剂量依赖性，对女性的影响较男性更明显。氨氯地平联用贝那普利降低了水肿的发生率。

其他可能与氨氯地平盐酸贝那普利复方有关的副反应有：

血管源性水肿：包括舌和脸水肿（见注意事项，血管性水肿）。

全身：虚弱及疲劳。

中枢神经系统：失眠，神经质，焦虑，嗜睡，震颤和性欲下降。

皮肤：脸红，发热，皮疹，皮肤结节和皮炎。

消化系统：口干，恶心，腹痛，便秘，腹泻，消化不良和食管炎。

代谢及营养：低钾血症。

肌肉与骨骼：腰背痛，肌肉痛，痛性痉挛及肌肉痉挛。

呼吸系统：咽炎。

泌尿生殖系统：性功能障碍，如阳萎和尿频。

单用贝那普利和氨氯地平观察到的不良反应与本复方制剂类似。上市后贝那普利报告罕见的 Stevens-Johnson 综合征，胰腺炎，溶血性贫血，天疱疮和血小板减少。也有使用氨氯地平致黄疸和肝酶升高（主要符合胆汁淤积）严重到需要住院的报告。其他 ACE 抑制剂和钙通道阻滞剂的不良反应包括：嗜酸性粒细胞性肺炎（ACE 抑制剂）和男性乳房发育症（钙通道阻滞剂）。

对贝那普利或其它 ACE 抑制剂或氨氯地平过敏。

肾功能衰竭（肌酐清除率 ＜ 30 mL/min）。

妊娠。

孕妇接受 ACE 抑制剂治疗可导致胎儿和新生儿损伤，甚至死亡，妊娠期间禁用本品。当妊娠确定，应立即停用本品，并定期监测胎儿发育。

哺乳期妇女接受贝那普利治疗，少量的原型贝那普利和贝那普利拉从乳汁中分泌。因此，新生儿通过母乳将摄取低于 0.1% 的贝那普利和贝那普利拉。目前还不清楚氨氯地平是否从母乳中分泌。建议接受本品治疗时停止哺乳。

安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。

贝那普利和贝那普利拉主要通过肾脏排泄，氨氯地平主要在肝脏中代谢，老年患者可能有肝肾功能下降，应注意调整剂量，老年患者可能需要较低的起始剂量，监测肝肾功能。

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