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依帕司他片

成都倍特药业股份有限公司

依帕司他片

Epalrestat Tablets

成都倍特药业股份有限公司

医保乙

核准日期:2024年05月15日 | 修订日期:2024年11月26日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 糖尿病用药 >> 糖尿病用其它药 >> 醛糖还原酶抑制药

成分

本品活性成份为依帕司他。

化学名称:5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。

化学结构式:

image.png

分子式:C15H13NO3S2

分子量:319.40

辅料:甘露醇、羟丙纤维素、羧甲纤维素钙、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

性状
本品为黄色……登录查看完整内容
适应症

糖尿病性神经病变。

规格

50mg

用法用量

通常成人剂量,每次50mg,每日三次,于饭前口服。

不良反应

文献报道通过临床试验和上市后监测,8498 例患者中共有 119 例(1.4%),149 例次不良反应(包括临床实验室检查异常)。其中肝功能异常 32 例(0.4%),主要是 AST(GOT)、ALT(GPT)升高,腹痛 9 例(0.1%),恶心 9 例(0.1%),倦怠感 6 例(0.07%)等。

严重不良反应

1.血小板减少

可能会出现血小板减少(概率不明),若出现应停止用药。

2.爆发性肝炎、肝功能损害、黄疸、肝功能衰竭

爆发性肝炎(概率不明)、显著AST(GOT)、ALT(GPT)升高等肝功能异常(0.04%)、黄疸(概率不明)、肝功能衰竭(概率不明)等。出现这些不良反应后应立即停止用药。

其它不良反应

(1)过敏:偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。

(2)肝脏:偶见胆红素、AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)升高。

(3)消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适、便秘。

(4)肾脏:偶见肌酐升高,尿量减少、尿频(概率不明)。

(5)血液系统:偶见贫血、白细胞减少。

(6)其他:偶见倦怠感、头晕、头痛、僵硬、乏力、心悸、浮肿、肿痛、四肢痛感、灼热感,麻木、脱毛、紫斑、CK 升高、发热等概率不明。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项
本品应在医……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无本品用于妊娠期妇女的安全性资料,因此妊娠期妇女使用本品应当极为慎重,只有在获益大于风险时才可应用。动物实验表明依帕司他可通过乳汁排泌,因此哺乳期妇女应避免使用本品。

儿童用药

本品在儿童的安全有效性尚未建立。

老年用药

老年患者如有生理机能的改变,使用本品时应考虑适当减量。

药物相互作用
药物过量
尚无本品药……登录查看完整内容
药理毒理
贮藏
遮光,密封……登录查看完整内容
包装
聚氯乙烯固……登录查看完整内容
有效期

24个月

执行标准
国家药品监……登录查看完整内容
生产持有人

成都倍特药业股份有限公司

企业名称:成都倍特药业股份有限公司
生产企业

成都倍特药业股份有限公司

企业名称:成都倍特药业股份有限公司
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