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顺铂注射液

云南生物谷药业股份有限公司

顺铂注射液

Cisplatin Injection

云南生物谷药业股份有限公司

基药

修订日期:2007年05月21日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 其它抗肿瘤药物 >> 铂化合物类

成分
本品主要成分为顺铂。

化学名称为:顺式-二氨二氯合铂。

分子式:Pt(NH3)2Cl2

分子量:300.6

辅料:聚乙二醇 400,氯化钠
性状
本品为淡黄……登录查看完整内容
适应症
用于鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、睾丸癌、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤等各种肉瘤。
规格
2 ml:10mg
用法用量

本品需用 300-500 ml 氯化钠注射液稀释滴注。本药略带黏性,为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠注射液,稍作振摇涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。

静脉滴注: 一次按体表面积 20 mg/ ㎡ ,一日 1 次,连用 5 日;或 30 mg/ ㎡ ,一日 1 次,连用 3 日,间隔 3 周再重复,可重复 3-4 个疗程。亦可 80-100 mg/ ㎡ ,同时进行水化疗法和利尿,每 3-4 周用药 1 次。

动脉灌注: 介入化疗联合用药时,每次 40-50 mg/ ㎡ ,4 周 1 次,需给予水化、利尿。 胸腹腔注射。每次 30-60 mg。

儿童:

单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120 mg/ ㎡ 每 3~4 周一次;15~20 mg/ ㎡ /d 连续 5 天,每 3~4 周重复;

如果联合化疗,推荐用量为 20 mg/ ㎡ 或更高剂量,每 3~4 周一次,但不可超过顺铂单药剂量。

根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。

不良反应
1.消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后 1-2 小时,可持续一周左右。故用本品时需并用强效制吐剂,如 5-羟色胺 3(5-HT3)受体拮抗止吐剂恩丹西酮等,基本可控制急性呕吐。

2.肾毒性:累积性及剂量相关性肾功能不良是顺铂的主要限制性毒性,一般剂量每日超过 90 mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后 10-15 天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐消除率降低,多为可逆性,反复高剂量治疗可致持久性的轻致持久性的轻致中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段。

3.神经毒性:神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关,表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失,有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等,一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见;

4.骨髓抑制:骨髓抑制(白细胞和或血小板下降)一般较轻,发生机率与每疗程剂量有关,若 ≤ 100 mg/m2,发生机率约 10%~20%,若剂量 ≥ 120 mg/m2,则约 40%,但亦与联合化疗中其他抗癌药骨髓毒性的重叠有关;

5.过敏反应:可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹;

6.其他:心脏功能异常、肝功能改变少见。
禁忌
1.肾损害患者及孕妇禁用。

2.对本品过敏者禁用。
注意事项
监测末梢血……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
儿童用药
本品在儿科患者的安全性、有效性尚未确立。
老年用药
老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少,药物排泄率减低,故慎用。如肾功正常,可给予全量的 70%~90%。
药物相互作用
药物过量
药物剂量超……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
静脉注射、……登录查看完整内容
贮藏
在凉暗处保……登录查看完整内容
包装
低硼硅玻璃……登录查看完整内容
生产持有人

云南生物谷药业股份有限公司

企业名称:云南生物谷药业股份有限公司
生产企业

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