主要成份：丝裂霉素

化学名称：6-氨基-1，1a，2，8,8a，8b-六氢化-8-（羟甲基）-8a-甲氧基-5-甲基连氮（2’，3’：3，4）吡咯并（1，2-a）吲哚-4,7-二酮氨基甲酸酯

化学结构式：

分子式：C₁₅H₁₈N₄O₅

分子量：334.33

辅料：氯化钠

本品为蓝紫……登录查看完整内容

缓解下述疾病的自觉症状及体征：胃癌、结肠及直肠癌、肺癌，胰腺癌，肝癌、宫颈癌、宫体癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、膀胱肿瘤。

l0mg，20mg。

1．间歇给药法

以丝裂霉素计，成人通常1日4—6mg(效价)，每周静脉注射1-2次。

2．连日给药法

以丝裂霉素计，成人通常1日2mg(效价)，连日静脉注射。

3．大量间歇给药法

以丝裂霉素计，成人通常1日10—30mg(效价)，间隔1～3周以上静脉注射。

4．与其他抗恶性肿瘤药物合用

以丝裂霉素计，成人通常1日2—4mg(效价)，每周与其他抗恶性肿瘤药物合用1—2次。

另外，必要时成人通常1日2—lOmg(效价)，注入动脉内、髓腔内或胸腔及腹腔内。应随年龄及症状适宜增减。

注射液的配制方法：每2mg(效价)丝裂霉素以5ml注射用水溶解。

5．膀胱肿瘤

预防复发时，以丝裂霉素计，1日1次或隔日4—lOmg(效价)丝裂霉素。治疗时，以丝裂霉素计，1日1次膀胱内注射10—40mg(效价)丝裂霉素。应随年龄及症状适宜增减。

重新评价时，文献调查329例的主要不良反应有白细胞减少130／323例(40.2％)，血小板减少75／304例(24.7%)、食欲不振58／266例(21.8%)、恶心·呕吐41／266例(15.4％)、全身乏力感15／266例(5.6％)、体重减少18／329例(5.5％)，出血倾向12／329例(3.6％)、贫血10／329例(3.0％)等。

(重新评价结束时)

1．重大不良反应

1)有时会出现溶血性尿毒综合征、微血管性溶血性贫血、故应定期进行检查并注意观察。若出现伴有破碎红细胞的贫血、血小板减少、肾功能降低等症状，应停药并适当处置。

2)有时会出现急性肾功能衰竭等严重肾功能损害，故应注意观察。

若出现BUN，肌酐及肌酐清除率值等异常，应停药并适当处置。

3)有时会出现全血细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少、出血、贫血等骨髓功能抑制，故应定期进行检查并注意观察，若出现异常应减量或暂停并适当处置。

4)有时会出现间质性肺炎、肺纤维症(伴有发热、咳嗽，呼吸困难、胸部x光片异常。嗜酸性粒细胞增多)等，若出现此类症状，应停药并给予肾上腺皮质激素进行适当处置。

5)肝动脉内给药，有时会出现肝及胆道损害(胆囊炎、胆管坏死、肝实质损害等)，故应用造影等方法充分确认药物的分布范围。

另外，若出现异常应停药并适当处置。

2．其他不良反应

有时会出现下述不良反应，故应注意观察，若出现异常应减量或暂时停药并适当处置。

下述患者不得用药：对本品成份有严重过敏症既往史患者。

1．慎重用……登录查看完整内容

1．孕妇或可能妊娠的妇女不宜用药[动物实验(小鼠)中可见抑制发育、腭裂、尾短小、小颌症、缺趾症等致畸作用]。

2．哺乳期妇女用药时，应停止哺乳[尚未确立哺乳期用药的安全性]。

尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或儿童的安全性[参照注意事项2的3]和4]项]。

高龄者多见生理功能降低，尤易出现骨髓功能抑制并呈迁延化，也易出现肾功能损害，故注意用量及给药间隔等，观察患者状态并慎重给药。

尚不明确

1．血药浓……登录查看完整内容

在干燥凉暗……登录查看完整内容

10mg：……登录查看完整内容

48个月。

JX200……登录查看完整内容