阿普唑仑片
江苏恩华药业股份有限公司
阿普唑仑片
Alprazolam Tablets
江苏恩华药业股份有限公司
核准日期:2006年08月02日 | 修订日期:2024年06月22日
化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 安定药 >> 抗焦虑药 >> 苯并二氮杂卓衍生物类
本品的主要成份为:阿普唑仑。
化学名称为:1-甲基-6-苯基-8-氯-4 H-[1,2,4-三氮唑]并[4,3-α][1,4]苯并二氮杂䓬
化学结构式:

分子式:C17H13CIN4
分子量:308.77
辅料:乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁。
主要用于焦虑、紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。
0.4mg
成人常用量: 抗焦虑,开始一次 0.4 mg(1 片)。一日 3 次,用量按需递增。最大限量一日可达 4 mg(10 片)。镇静催眠: 0.4~0.8 mg(1~2 片),睡前服。抗惊恐 0.4 mg(1 片),一日 3 次,用量按需递增,每日最大量可达 10 mg(25 片)。18 岁以下儿童,用量尚未确定。
①常见的不良反应:嗜睡,头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。
②罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。
③个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。
④有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。
⑤少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。
(1)严重不良反应
1)依赖性(频率不确定)、撤药症状(频率不确定)
连续大量服用后,可能会产生药物依赖性,需要进行充分观察,对于超用量服用要慎重。大量服用并且连续服用后,突然减少用量或者中止,可能会发生痉挛,眩晕,颤抖,失眠,不安,幻觉,妄想等撤药症状。故需要中止服用时,请逐步减量,慎重进行。
2)刺激兴奋(频率不确定)、错乱(频率不确定)
综合失调症等的精神障碍患者服用时,可能会发生反向刺激兴奋,错乱的现象,需要进行充分观察,在发生异常时及时中止服用,并妥善处理。
3)抑制呼吸(频率不确定)
患有慢性支气管炎等呼吸道相关疾病的患者在服用时,有可能发生抑制呼吸的现象,需要进行充分观察,在发生异常时及时中止服用,并妥善处理。
4)过敏反应(频率不确定)
瘙痒,荨麻疹,面色潮红,肿胀,呼吸急促等相关症状发生时,应及时中止服用,并妥善处理。
5)肝功能损害(频率不确定)、黄疸(频率不确定)
AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP的上升有可能伴随肝功能损害。黄疸,需要充分观察患者的症状,在发生异常时及时中止服用,并妥善处理。
(2)其它不良反应

①中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒;②重症肌无力(因为肌迟缓作用,有症状恶化的可能);③急性或易于发生的闭角型青光眼发作(由于本药物的抗胆碱作用使眼压上升,有使青光眼症状恶化的可能);④严重慢性阻塞性肺部病变;⑤驾驶员、高空作业者、危险精细作业者;⑥对本药物有过敏既往史的患者;⑦下列药物服用中的患者:HIV蛋白酶抑制剂(茚地那韦等)(参考【药物相作用】项)。
①在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;
②孕妇长期服用可引起依赖,使新生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动,分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,孕妇应尽量避免使用,只有在判断治疗上的有益性超过危险性的情况下才能用药;
③本药可以分泌入乳汁,哺乳期妇女应慎用,如不得不服用的情况下,需要停止哺乳。
18 岁以下儿童,用量尚未有具体规定。
本药对老年人较敏感,开始用小剂量,一次 0.2 mg,一日 3 次,逐渐增加至最大耐受量,要谨慎服用(容易发生运动机能失调等不良反应)。
24 个月。
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