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酒石酸长春瑞滨注射液

南京臣功制药股份有限公司

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection

南京臣功制药股份有限公司

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 植物生物碱和其它天然药物 >> 长春花属生物碱及其同系物类

成分
本品主要成份为酒石酸长春瑞滨,其化学名称为:3',4'-二去氢-4'-去氧-8'-去甲长春碱二酒石酸盐。

分子式:C45H54N4O8·2C4H6O6

分子量:1079.12

辅料:注射用水
性状
本品为无色……登录查看完整内容
适应症
临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。
规格
1 mL:10 mg(长春瑞滨)
用法用量
本品只能静脉给药。

单药化疗:推荐剂量为每周:25~30 mg/m2,分别在第 1、8 天各给药一次,21 天为一周期,2~3 周期为一疗程。药物必须溶于生理盐水(125 ml)并于短时间内(15~20 分钟)静脉输入。然后输入大量生理盐水冲洗静脉。

联合化疗:应依照所用化疗方案选用剂量和给药时间。

肝功能不全者应减少用量;肾功能不全者应慎用。

操作意外喷入眼睛立即用大量清水冲洗。必须在确定注射针头插入静脉腔内时方可开始输入本药。若药物渗入周围组织可引起严重局部刺激,一旦药物外渗应立即停止注药,尽量吸出渗出的药液,渗出部位局部皮下注射 1 ml 透明质酸酶(250IU/ml)和采用热敷措施有助于减轻严重刺激症状,余药从另一静脉输入。
不良反应
长春瑞滨单独使用或与其他药物合用的不良反应相似。

1、血液系统毒性:

粒细胞减少是长春瑞滨主要的剂量依赖性毒性。粒细胞减少通常是可逆的且无蓄积毒性。粒细胞减少发生于给药后的第 7-10 天,而在之后的 7-14 天粒细胞计数恢复。因粒细胞减少导致发热和或败血症而住院的病人约 8%。败血病引起的死亡发生率约达 1%;约有 70% 白细胞下降的病人需调整剂量。

贫血常见,但多为中度,严重贫血(Ⅲ、Ⅳ度)为 2%。血小板下降偶见于复治者,发生率为 1.2%。

2、神经毒性反应:外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,低于 5% 的患者发生深腱反射缺失。感觉异常少见。严重的外周神经病并不多发(1%)且为可逆性。长期用药可出现下肢无力。植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。

3、消化系统:恶心、呕吐发生率为 3%,但很少超过Ⅲ度者,过去做过腹部放疗或用过催吐作用的药物时会增加。有报道一过性的肝转氨酶增加,但没有临床症状。

4、呼吸系统:与其他长春花碱相似,本品可引起呼吸困难和支气管痉挛,这些反应可于注射后数分钟或数小时内发生。

5、心血管:5% 的患者报导有胸痛。报导有胸痛的患者多数有心血管病史或肿瘤在胸部内。心肌缺血(心肌梗死、心绞痛和或心电图短暂改变)罕见。

6、皮肤:与其他长春花碱类药物相似,长春瑞滨是一个中度的发疱剂。三分之一的患者出现注射部位反应,包括红斑、注射部位疼痛和静脉变色,5% 为严重反应。10% 的患者报导有沿着注射部位的血管发生静脉炎。静脉用药外渗可引起局部皮肤毒性甚至坏死。可见有中度进行性脱发和下颌痛。

7、其他:27% 的患者发生疲劳。通常为轻度至中度,但随着剂量累积,程度有所增加。发生率低于 5% 的其他毒性包括颚痛、肌痛、关节痛和皮疹。出血性膀胱炎和 ADH 分泌异常的报导发生率 < 1%。
禁忌
妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

禁用于治疗前粒细胞计数 < 1000 细胞/mm3的患者。
注意事项
1、本品必……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
如果用于孕妇,长春瑞滨可以对胎儿形成伤害。在小鼠和家兔中,单剂量分别为 9 mg/m2和 5.5 mg/m2时(相当于人剂量的三分之一和六分之一),长春瑞滨表现出胚胎和胎儿毒性。在不影响受孕的剂量下,胎儿体重下降,骨化延迟。没有在妊娠妇女中进行相关研究。如果长春瑞滨在妊娠期内使用,或者病人在使用长春瑞滨期间怀孕,应告知病人对胎儿的危险。应建议有可能怀孕的妇女避免在长春瑞滨治疗期间怀孕。

本品是否通过乳汁分泌尚未知。因为药物有可能通过人乳汁分泌及长春瑞滨可能对哺乳婴儿的严重不良反应,要求使用长春瑞滨治疗的哺乳妇女中止哺乳。
儿童用药
尚未经证实本品在儿科患者中的安全性和有效性。
老年用药
在老年患者和其他年轻些的成年患者间没有观察到有效性和安全性的差异。其他临床经验报道也没有证实老年和年轻成年人间的疗效差异,一些老年个体可能对本品较敏感。

长春瑞滨在老年患者和年轻成年患者中的药物动力学相似。
药物相互作用
药物过量
尚没有长春……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
单独静脉注……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密闭……登录查看完整内容
包装
玻璃管制注……登录查看完整内容
有效期
24 个月
执行标准
中国药典2……登录查看完整内容
生产企业

南京臣功制药股份有限公司

企业名称:南京臣功制药股份有限公司
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