本品主要成分是乙型肝炎人免疫球蛋白。辅料为麦芽糖。

应为白色或……登录查看完整内容

本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。

2500IU(50ml)

以灭菌注射用水将本品复溶至标示体积后，直接静脉滴注或再以5％葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01～0.02ml/kg体重/分钟（1ml约为20滴）。持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。推荐剂量疗程：肝移植：术中无肝期10000IU。术后第一个月内的第一周每日2500IU，之后每周2500IU。术后第二月起每月一次，每次2500IU，维持至少6个月。可根据定期（建议每月一次）监测的血清乙型肝炎表面抗体水平来调整维持剂量和用药时间。推荐血清乙型肝炎表面抗体维持水平为：HBV-DNA阴性患者在100～150IU/L；HBV-DNA阳性患者＞500IU/L，维持至少6个月。

在本品的临床试验中138例受试者发生相关不良事件5例、发生率3.62％。其中，研究药物关系为“可疑”的4例，表现为重度黄疸1例、肺部感染1例、肾功能异常2例；与研究药物的关系为“很可能”的1例，表现为颈部及下肢红疹。本品可能出现的不良反应还有寒战、头疼、发热、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、低血压以及中等程度的背痛，可能偶尔发生。即使患者在之前的治疗中没有出现超敏反应，但本品可能很罕见地导致血压的突然降低，在极个别的病例还会出现过敏性休克。可逆的无菌性脑膜炎；个例的、可逆的溶血性贫血/红血球溶血和罕见的、短期的皮肤反应都曾在人免疫球蛋白的使用中观察到。血清肌酐水平升高和/或急性肾功能衰竭也曾观察到。血栓形成的情况在老人、有脑或心肌缺血表现的患者、肥胖以及严重的血容量过低的患者中有报道。

以下患者禁用：1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.对同源免疫球蛋白过敏者，尤其是非常罕见的IgA缺乏症患者伴有抗IgA抗体时。

1.某些严……登录查看完整内容

过量可能导……登录查看完整内容

2～8℃避……登录查看完整内容

60个月。