本品主要成份为异维 A 酸，又称 13-顺式维 A 酸。

化学名称：3，7-二甲基-9-（2，6，6-三甲基-1-环已烯基）2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。

化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₈O₂

分子量：300.44

本品为深褐……登录查看完整内容

适用于重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径 ≥ 5 mm 的炎性损害，结节可能化脓或出血）。

由于使用异维 A 酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考虑。另外，由于异维 A 酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

本品应在医生指导下使用。应与食物同服。

口服治疗的剂量应因人而异，从 0.1～1 mg/kg/d 不等，一般建议起始剂量为 0.5 mg/kg/d，分两次与食物刚时服用。治疗 2-4 周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6-8 周为一疗程或遵医嘱（见【注意事项】）。因未与食物同服可显著降低药物吸收，故在上调剂量前应详细询问患者服药时与食物同服的依从性。

尚未确定异维 A 酸每日一次给药的安全性，故不推荐每日一次用药。

停药后 2 个月以上，且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发，则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示，停药后短期内仍可持续改善症状，故如需第二个疗程治疗，则两疗程之间应间隔 8 周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。

在任何疗程均应采取有效的避孕措施。

以下列出的是异维 A 酸临床试验及上市后监测到的不良反应，部分不良事件与异维 A 酸治疗之间的关系尚不明确。异维 A 酸的大部分不良反应与维生素 A 过量的症状相似（主要为皮肤粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）

与剂量相关的不良反应：唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性，临床试验报道的多数不良反应为可逆性，停药后逐渐恢复，但部分在停药后仍会持续。

全身性损害：过敏反应（包括脉管炎、全身过敏反应）、水肿，疲乏，淋巴结病、体重下降。

心血管系统：心悸、心动过速、血栓形成、中风。

内分泌／代谢系统：高甘油三酯血症，血糖波动。

消化系统：炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状。

血液系统：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症、罕见有粒细胞缺乏症的报告。

肌肉骨骼系统：骨质增生、肌腱及韧带的钙化，骨骺闭合过早、骨密度降低、肌肉骨骼症状（部分为重度）包括背痛、肌痛、关节痛、一过性胸痛、关节炎、肌腱炎及其他骨异常，肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解的报道等。

神经系统：良性颅内压升高（又称假性脑瘤）、头昏、困倦、头痛、失眠、嗜唾、不适、神经过敏、感觉异常、癫痫发作、中风、晕厥、无力。

精神系统：自杀意念，自杀倾向、自杀、抑郁、精神错乱、攻击行为、暴力行为。在抑郁的相关报告中，部分患者停药后抑郁症状减轻，但再次用药后会重新出现抑郁。

生殖系统：月经紊乱。

呼吸系统：支气管痉挛(有或无哮喘史)、呼吸道感染、声音改变。

皮肤及皮肤附属器：痤疮暴发、脱发（部分患者停药后持续存在）、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮肤干燥、鼻衄、多形性红斑、面部潮红、皮肤脆性增加、多毛症、色素沉着及色素减退、感染（包括弥散性单纯疱疹）、甲营养不良、甲沟炎、掌跖脱皮、光敏反应、史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、瘙痒、化脓性肉芽肿、皮疹（包括面部红斑、脂溢性皮炎和湿疹），荨麻疹，脉管炎（包括 Wegener‘s 肉芽肿病）、伤口愈合延迟。

其他感觉：听觉：听觉损害、耳鸣。

视觉：角膜混浊、停药后可能持续的夜间视力下降、白内障、色盲、结膜炎．眼干、眼睑炎、角膜炎，视神经炎、畏光，视力障碍。

泌尿系绒：肾小球肾炎、非特异性泌尿系统检查发现。

实验室检查：

治疗期间出现血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白（HDL）降低，血清胆固醇升高。

碱性磷酸酶、ALT、AST、GGTP 或 LDH 升高。

空腹血糖升高、CPK 升高、血尿酸增高。

红细胞计数降低、白细胞计数下降（包括严重中性粒细胞减少症及罕见的粒细胞缺乏症）、血沉加快、血小板计数升高、血小板减少。

尿中出现白细胞、蛋白尿，显微镜下或肉眼血尿。

对本品任何成分过敏者禁用。

本品禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维 A 酸治疗前 3 个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。

哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素 A 过量患者禁用。

1.糖尿病……登录查看完整内容

尚未对 12 岁以下儿童使用异维 A 酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。在对 12 -17 岁重度难治性结节性痤疮儿童患者，尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时，使用异维 A 酸治疗时应慎重。

在异维 A 酸的临床研究中，儿童患者中除背痛、关节痛及肌痛发生率较成人增高外，其他不良反应与成人患者相当。

过量服用可……登录查看完整内容

吸收：由于……登录查看完整内容

密封，在阴……登录查看完整内容

铝塑包装（……登录查看完整内容

《中国药典……登录查看完整内容