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爱斯妥 - 雌二醇凝胶

Besins Manufacturing Belgium

爱斯妥 - 雌二醇凝胶

Estradiol Gel

Besins Manufacturing Belgium

原研
外用

核准日期:2007年10月17日 | 修订日期:2016年01月06日

所属类别

化药及生物制品 >> 生殖泌尿系统和性激素类药 >> 性激素和生殖系统调节药 >> 雌激素类 >> 天然和半合成的雌激素类,单方

成分

本品主要成份为雌二醇。

化学名称为:雌-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇

其化学式结构为:

分子式:C18H2402

分子量:272.386

本品含辅料:卡波姆,三乙醇胺,乙醇。

性状
本品为无色……登录查看完整内容
适应症

适用于治疗雌激素缺乏引起的各种症状,尤其是用于与绝经有关的症状(潮热,盗汗,泌尿系统症状,阴道干燥等)。

规格

0.06%

用法用量

本品为管装凝胶,平均剂量为每天一计量尺,即2.5g凝胶(以雌二醇计1.50mg),每个月使用24-28天。如果感到本药物作用太强或太弱,请向医生或药剂师报告,医生可以根据个体情况,略为调整给药方案。若医生建议与激素药物(孕激素)联合使用,至少最后12天联用,请勿忘记。治疗过程中停止用药阶段可能出现与月经相似的阴道出血,此少量出血属于正常情况。若出现大量或不规则出血,请向医生报告。

本品经皮给药:将药物涂抹于较大面积的皮肤上(胳膊,臀部的上部,下腹部,腰部,大腿上部…)。药物不应该涂抹在乳房或粘膜区域。涂抹后无需揉搓,本药品不污染衣物。本药品可以在早晨,晚上或任何其它时间使用。本品疗程为每个月24-28天,医生可以对疗程做适当调整。若忘记使用,请勿私自增加剂量以补偿遗漏的剂量,按照处方剂量继续治疗,或遵医嘱。

不良反应

大多数报告的严重不良反应主要与应用人工合成的雌激素以及口服应用有关,使用经皮吸收天然雌激素的不良反应十分罕见。当然,为慎重起见,若出现下列任何一种情况,最好停止用药:

-心血管或血栓栓塞性意外;

-胆汁郁积性黄疸

-良性乳房疾病,子宫肿瘤(例如:纤维瘤体积增加);

-肝腺瘤:可增加腹腔出血的危险性;

﹣乳头溢液:若出现此症状,应检查是否有垂体腺瘤

下列反应常见,如较轻微,通常不需停药,但可根据症状或体征所提示是否雌激素过量或不足而调整剂量:

雌激素不足体征

-潮热症状持续存在;

-单纯头痛,偏头痛;

-阴道干燥;

-隐形眼镜引起的眼刺激症。

雌激素过量的体征

-恶心,呕吐,腹部痉挛和胃肠道胀气;

-乳房胀感;

-易激惹;

-水肿,腿脚沉重;

-子宫颈分泌物增加;

其他不良反应

-子宫出血,通常提示存在与之相关的疾病,特别是子宫内膜异位;

-癫病症状加剧;

-黄褐斑或持续性老年黑斑。

若出现以上不良反应或出现上述未记载的不良事件和/或不良反应,请向医生咨询,他可以对治疗剂量做适当调整。治疗停止阶段若阴道出血,请向医生报告。

禁忌

﹣血栓性疾病的患者(血栓性静脉发炎,肺部血腔闭台,心肌梗塞,与血栓相关的脑血管障碍);

﹣某些肝脏疾病;

﹣已确诊或可疑的与雌激素相关的恶性肿瘤(某些乳房和子宫恶性肿瘤);

﹣未确诊的阴道出血;

﹣孕妇和哺乳期妇女;

﹣对凝胶某一些成份有过敏者。

注意事项
警告:
-有些病人……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品对孕妇无适应症,不应使用。

临床方面,迄今为止,若干流行病学研究结果表明,怀孕初期单独使用或与其它药物同时使用雌激素均不会造成眙儿畸形的危险。

因此,如果本品使用时发现患者己怀孕则不必要停止妊娠。

如果意外使用了此药物,停止用药即可,并向医生说明情况。

2.哺乳期妇女不应使用本品。

儿童用药

尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

老年用药

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

药物相互作用
药物过量
若过量使用……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
本品经皮给……登录查看完整内容
贮藏
密闭,在阴……登录查看完整内容
包装
铝管包装,……登录查看完整内容
有效期

36个月

执行标准
进口药品注……登录查看完整内容
生产企业

Besins Manufacturing Belgium

企业名称:Besins Manufacturing Belgium
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