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用量 

成人：每日 4 次，每次 2 喷（每侧鼻孔各 1 喷），疗程为 4 周（28 天）。

特殊人群

肾功能损伤 

肾功能损伤患者使用经验有限。见【注意事项】。

肝功能损伤 

肝功能损伤患者使用经验有限。见【注意事项】。

儿科人群 

见【儿童用药】。

老年人群 

见【老年用药】。

使用说明 

必须正确使用才能达到良好的治疗效果。 

使用必须遵循以下规则：

1、请先清洁鼻腔； 

2、取下瓶盖；

3、初次使用时，食指与中指放在药瓶瓶肩处，大拇指放在瓶底，对空快速用力压放 5 次至喷出均匀细小的气雾；如果喷雾剂停用 1 天及以上，则在下一次应用时对空快速用力压放 2 次至喷出均匀细小的气雾后使用；

4、将喷头插入一侧鼻孔约 0.2-0.5 cm（确定喷头在鼻腔内即可，避免插入过深），并使瓶口指向与鼻腔成直线，不要触及鼻腔内壁，身体略微前倾，屏住呼吸，用手按住另一侧鼻孔并闭上嘴，快速向下压，直到尽头，将药物移开鼻孔，微微吸气，此为 1 喷剂量（见“苯环喹溴铵鼻喷雾剂装置使用示意图”）；

5、喷药结束后，不要立即用鼻孔呼气，呼气时应轻微，避免因用力呼气而导致药液流出鼻腔；

6、喷完 15 分钟内，避免擤鼻；

7、使用完，将瓶盖盖好；

8、鼻喷雾剂一旦开启使用，最长可使用四周。

苯环喹溴铵鼻喷雾剂装置使用示意图

如果喷雾器阻塞，可以通过强力的按压启动装置来解除，请不要使用尖锐的物体，因为这会损伤喷雾器。

本品的不良反应多数与本品的抗胆碱能药物特性有关。

本品的安全性分析数据来自于 984 例进入安全性分析集的受试者，其中有 610 例受试者应用本品，在应用本品的受试者中共有 38 例（6.23%）发生不良反应，不良反应的严重程度均为轻度或中度，无重度不良反应，多数不良反应在未采取任何措施的情况下自行消失，仅有 1 例（0.16%）患者由于不良反应（鼻痛）降低本品剂量，1 例（0.16%）患者由于不良反应（头晕）退出研究，另有 1 例（0.16%）患者由于发生不良反应（鼻衄）暂停用药 1 天。研究报告的常见不良反应包括一过性的鼻干燥以及鼻衄。

不良反应发生率定义如下：

十分常见    >1/10

常见           >1/100，<1/10

偶见           >1/1,000，<1/100

罕见           >1/10,000，<1/1,000

十分罕见    <1/10,000

本品不良反应

呼吸系统、胸及纵隔异常：

常见                     鼻干燥、鼻衄

偶见                     鼻痛、鼻部不适、咯血、咽部充血

神经系统异常：

偶见                     头晕、嗜睡、味觉障碍

胃肠系统异常：

偶见                     口干、咽干、唇部干燥

眼部的功能性异常：

偶见                     高眼压

临床研究中苯环喹溴铵组和安慰剂组的不良反应发生率对比详见表 1。

表 1. 临床研究中苯环喹溴铵组和安慰剂组的不良反应发生率对比表

抗胆碱能作……登录查看完整内容

妊娠

目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验，因此孕妇不宜使用。

动物试验经验表明，苯环喹溴铵鼻腔给药，剂量分别为 36 μg/kg、288 μg/kg、1152 μg/kg 时，对兔子体重无影响，也未见胎兔外观、骨骼及内脏畸形。

哺乳

目前尚不清楚本品是否会进入乳汁，因此哺乳期妇女不宜使用。

生育力

目前尚无本品对生育力的临床研究数据，动物生殖研究和其他数据均未观察到对雌、雄性动物生育力的影响。

高剂量的苯……登录查看完整内容

吸收与分布……登录查看完整内容

密闭，30……登录查看完整内容

药用高密度……登录查看完整内容

国家药品监……登录查看完整内容