本品为复方制剂，其组份为：布地奈德(80µg/吸)和富马酸福莫特罗(4.5µg/吸)。

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β₂-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗：吸入皮质激素和“按需”使用短效β₂-受体激动剂不能很好地控制症状的患者;或应用吸入皮质激素和长效β₂-受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。

注意：本品(80μg/4.5μg/吸)不适用于严重哮喘患者。

每支 60 吸，每吸含布地奈德 80μg 和富马酸福莫特罗 4.5μg

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意，当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的2 受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。

剂量应逐渐减到能有效控制患者哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。

对于本品，有两种使用方法：

A. 维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。

B. 维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。

A. 维持治疗：

本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。

成人(18 岁和 18 岁以上)：1-2 吸/次，一日 2 次，有些患者可能需要使用量达到 4 吸/次，一日 2 次。

青少年(12-17 岁)：1-2 吸/次，一日 2 次。

儿童(6 岁和 6 岁以上)：2 吸/次，一日 2 次。

在常规治疗中，当一日 2 次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。

快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。

低于 6 岁的儿童：不推荐低于 6 岁的儿童使用本品。

B. 维持、缓解治疗：

患者除了按日常维持剂量使用外，还可在症状加重时按需使用本品，患者应该被告知随身携带本品，用于缓解治疗。

对于下列患者应特别考虑使用本品维持、缓解治疗：

哮喘控制不佳和过于频繁地使用缓解药物。

既往有哮喘加重而需要医疗干预。

如果患者频繁地按需吸入本品，需要严密监测剂量相关的不良反应。

成人和青少年(12 岁及 12 岁以上)：推荐的维持剂量为每天 2 吸，可以早晚各吸入 1 吸，也可以在早上或晚上一次吸入 2 吸。在有症状出现的情况下，额外吸入一吸。如果在使用几分钟后，症状仍然没有得到缓解，需再另加一吸。单次使用不得超过 6 吸。

每日总剂量通常不需要超过 8 吸，但在短期内可增加到 12 吸。强烈建议每日使用需要超过 8 吸的患者就诊，应该再次评估患者并重新考虑调整维持用药。

 12 岁以下的儿童：

不建议使用本品维持、缓解疗法。

一般信息：

特殊患者群：老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

正确使用都保的说明：

都保是吸入气流驱动的，即当患者通过吸嘴吸药时，药物将随吸入气流进入气道。

注意：指导患者(正确使用都保)是非常重要的，请详见都保使用指南。

因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率并未增加。最常见的不良反应是2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常是轻度的并在治疗后的几天内消失。

下面按照系统器官分类和发生频率列出了与布地奈德或福莫特罗相关的不良反应。不良反应发生频率定义：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100，<1/10）、偶见（≥1/1000，<1/100）、罕见（≥1/10000，<1/1000）和十分罕见（<1/10 000）。

口咽部念珠菌感染是由药物沉积引起。为降低口咽部念珠菌感染风险，建议患者在每次使用维持剂量后用水漱口。出现口咽部念珠菌感染时，通常采用局部抗真菌治疗，无需中止吸入皮质类固醇。若已出现口咽部鹅口疮，患者在按需吸入后也应该用水漱口。

和其他吸入治疗一样，十分罕见的矛盾性支气管痉挛也可发生。10,000 人中不到 1 人出现此现象，在吸入药品后喘鸣和气短立刻加重。矛盾性支气管痉挛对速效吸入支气管扩张剂有应答，应立即采取治疗并中止信必可治疗，对患者进行评估诊断，必要时给予替代治疗(见注意事项)。

吸入皮质类固醇可导致全身作用，特别是在长期高剂量的使用情况下。但与口服皮质类固醇相比，这些作用的发生率低很多。可能出现全身反应包括库欣氏综合征、库欣样特征、肾上腺抑制和儿童以及青少年的生长障碍、骨矿物质密度下降、白内障和青光眼。还可能出现感染易感性增加和压力适应能力受到损害。上述作用很可能取决于剂量、暴露时间、合并用药和既往类固醇暴露量以及患者敏感性。

β₂肾上腺受体受体激动剂治疗可能会导致血液中胰岛素、游离脂肪酸、甘油和酮体浓度升高。

儿童人群

对于长期使用吸入皮质激素的儿童，建议定期监测身高情况（详见注意事项）。

对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白质)有过敏反应的患者禁用。

对于本品或同时使用福莫特罗和布地奈德，没有有关孕妇使用的临床资料。一项来自大鼠的胚胎研究数据表明，没有证据表明复方制剂会产生附加的影响。

怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。动物试验显示，在很高的全身暴露量时，福莫特罗对生殖有不良反应。

从大约 2000 名怀孕期妇女的数据表明，吸入布地奈德没有增加致畸的危险性。动物试验显示糖皮质激素可致畸。在使用推荐剂量下，这种情况与人的相关性不大。

动物试验也已证实出生前过量(但低于致畸剂量范围)接触糖皮质激素，增大了子宫内的发育迟缓、成年时心血管疾病和糖皮质激素受体密度、神经递质更新和行为的永久性改变风险。

在怀孕期，本品仅被用于益处大于潜在危险时。应使用能适当控制哮喘的最低有效剂量的布地奈德。

布地奈德可分泌到乳汁，然而，治疗剂量的布地奈德对乳儿不会产生影响。尚不清楚福莫特罗能否进入人乳汁。在大鼠，小剂量的福莫特罗在母乳中能检测到。仅在对母亲的预期利益大于对小孩的可能的危险时才可将本品用于哺乳期妇女。

尚无有关布地奈德对生育力的潜在作用的数据。福莫特罗动物生殖研究显示：全身暴露量较高时，可在一定程度上降低雄性大鼠的生育力。

见【用法用量】

见【用法用量】

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