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邦莱 - 替尼泊苷注射液

华润双鹤药业股份有限公司

邦莱 - 替尼泊苷注射液

Teniposide Injection

华润双鹤药业股份有限公司

核准日期:2007年05月21日 | 修订日期:2022年11月07日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 植物生物碱和其它天然药物 >> 鬼臼毒素衍生物类

成分

化学名称:4'-去甲基表鬼臼毒素-β-D-噻吩亚甲基吡喃葡萄糖苷

化学结构式:

分子式:C32H32O13S

分子量:656.66

辅料为:聚氧乙烯(35)蓖麻油、N,N-二甲基乙酰胺、无水乙醇、苯甲醇和顺丁烯二酸。

性状
本品为淡黄……登录查看完整内容
适应症

本品适用治疗恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病 、中枢神经系统恶性肿瘤如神经母细胞瘤、胶质瘤和星形细胞瘤及转移瘤、膀胱癌等。

规格

5 mL:50 mg

用法用量

单药治疗每次 60 mg/m2 ,加生理盐水 500 mL,静滴 30 分钟以上,每日 1 次,连用 5 日。3 周重复。联合用药常用量为每日 60 mg 加生理盐水 500 mL 静滴,一般连用 3 日。老年及骨髓功能欠佳、多次化疗患者酌情减量。

不良反应

1. 骨髓抑制:在给药后可发生白细胞减少症和血小板减少症 13-18 天最低,一般在几周之后可以恢复,也可能发生贫血。已有报道,本品与其他抗肿瘤药合用可导致病人发生非淋巴细胞性白血病。 

2. 胃肠道反应:恶心呕吐是最常见的消化道不良反应,但通常是轻度和中度的。 

3. 脱发:较常见,特别见于多疗程的患者。 

4. 低血压:本品快速输注后可以发生暂时性低血压,并有可能因低血压和心律失常致突然死亡。 

5. 过敏反应:文献报道使用本品期间或用药后即刻可发生过敏样反应,主要表现为寒战、发热、心动过速、支气管痉挛、呼吸困难以及低血压,潮红、出汗、水肿、这些反应可能是由于溶媒中的聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL®)组份或是由于替尼泊苷本身引起的。 

6. 其他:偶见肾功能不全、高血压、头痛、肌无力、意识模糊、荨麻疹。口腔炎,头痛和精神障碍罕见。 

7. 与长春新碱合用有时可加重病人的神经病变。 

8. 本品输液时外漏可导致组织坏死和或血栓性静脉炎。

禁忌

1. 对替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份过敏者禁用。 

2. 严重白细胞减少或血小板减少者禁用。

注意事项
1.肝肾功……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇:本品对胎儿可能有危险,故妊娠妇女要慎用,育龄期妇女使用本品时应避免受孕。

哺乳期妇女:用药期间应停止哺乳。
儿童用药

1. 慎重给药并注意观察不良反应。 

2. 本品含苯甲醇,可能造成新生儿的损害;禁止用于儿童肌肉注射。

老年用药

老年人骨髓造血功能、肝、肾功能都较差,对老年用药患者要多做临床检查和观察,并慎重给药。

药物相互作用
药物过量
在使用高于……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
据文献报道……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密闭……登录查看完整内容
包装
安瓿,1支……登录查看完整内容
有效期
24 个月
执行标准
国家药品标……登录查看完整内容
生产持有人

华润双鹤药业股份有限公司

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
地址:北京市朝阳区双桥东路2号
邮编:100121
省份/国家:北京市
电话:010-85399188
传真:010-85390635
主页:www.dcpc.com.cn
生产企业

华润双鹤药业股份有限公司

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