康士得 - 比卡鲁胺片
Bicalutamide Tablets
CORDEN PHARMA GMBH
核准日期：2007年02月20日 | 修订日期：2026年01月05日
化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 内分泌治疗用药 >> 激素拮抗药及其相关药物 >> 抗雄激素类
本品主要成份为比卡鲁胺
化学名称：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺化学结构式：
分子式：C18H14N2O4F4S分子量：430.371）50mg每日：与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
2）150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。（1） 50mg （2） 150mg
50mg片剂
与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。成人 成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治疗应在开始用LHRH类似物治疗之前至少3天开始，或与外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童 本品禁用于儿童。肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积（见【注意事项】）。150mg片剂用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次三片50mg片剂或一次一片150mg片剂。本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积（见【注意事项】）1）50mg每日，用于与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗：
本节中的不良反应定义如下：十分常见(≥1/10)；常见(≥1/100 且<1/10)；偶见(≥1/1,000 且<1/100)；罕见(≥1/10,000 且<1/1,000)；十分罕见(<1/10,000)；未知(不能根据已有数据评估)
表一 不良反应发生频率
2) 150mg 每日用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者，不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗：
本节中的不良反应定义如下：十分常见(>1/10)；常见(>1/100且<1/10)；偶见(>1/1,000且<1/100)；罕见(>1/10,000且<1/1,000)；十分罕见(<1/10,000)；未知(不能根据已有数据评估)。
表二 不良反应发生频率
PT和INR延长
在上市后监测中已发现由于香豆素抗凝剂与本品之间的相互作用，可导致PT和INR延长，上市后数据报道有出血风险(见【注意事项】和【药物相互作用】)
疑似不良反应报告
药品获批后上报疑似不良反应非常重要。它可以持续监控药品的利益/风险平衡。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当通过国家药品不良反应监测系统及时上报。
本品禁用于妇女和儿童(见【孕妇及哺乳期妇女用药】节)。
本品不能用于对本品活性成分或任意一种辅料过敏的病人。
本品不可与特非那定, 阿司咪唑或西沙比利联合使用(见【药物相互作用】)。
妊娠
比卡鲁胺禁用于女性患者，孕妇严禁使用(见【禁忌】
哺乳
哺乳期禁用比卡鲁胺。
生育力
在动物研究中观察到雄性生育力的可逆性损伤(见【药理毒理】)。故推断男性存在低生育力期或无生育力期。
本品禁用于儿童。请参见【用法与用量】部分的详细描述。
请参见【用法用量】部分的详细描述。
50mg片剂 60个月
150mg片剂 48个月
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