本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。

化学名称：3‘4-二去氢-4‘-去氧-8‘-去甲长春碱二酒石酸盐

化学结构式：

分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈·2C₄H₆O₆ 

分子量：1079.12

辅料：注射用水

- 非小细胞肺癌 

- 转移性乳腺癌

1 mL：10 mg（按 C₄₅H₅₄N₄O₈计）

本品仅供静脉使用

联合化疗时依照所选用方案确定给药剂量和给药时间。通常维持常用剂量（25-30 mg/m²），但建议根据给药方案降低给药次数，如每 3 周的第 1 天和第 8 天给药。

建议本品在 20-50 mL 的 9 mg/mL 氯化钠注射液 （0.99%）或 5% 葡萄糖注射液中稀释，稀释后于 6-10 分钟内静脉输入。给药后输入至少 250 mL 等渗溶液冲洗静脉。

本品开启后或配制后的稀释液，在密封的玻璃瓶或输液袋内于室温下可保存 24 小时。

按照系统器官分类和频率列出报告的超过 1 例的不良反应如下。

根据 MedDRA 频率约定和系统器官分类，将频率定义成十分常见（ ≥ 1/10）、常见（ ≥ 1/100，<1/10）、少见（ ≥ 1/1000，<1/100）、罕见（ ≥ 1/10000，<1/1000），非常罕见 （<1/10000）。

最常报告的药物不良反应为骨髓抑制（中性粒细胞减少、贫血）、神经疾病、胃肠道毒性（恶心、呕吐、口腔炎和便秘）、肝功能检测短暂升高、脱发和局部静脉炎。根据 MedDRA 分类，用“频率不详”添加上市后发生的其他不良反应。

采用 WHO 分类来描述反应（1 级 = G1、2 级 = G2、3 级 = G3、4 级 = G4、1-4 级 = G1-4、1-2 级 = G1-2、3-4 级 = G3-4）。

传染和感染

常见：不同部位（呼吸系统、泌尿系统、胃肠道）轻度到中度的细菌、病毒或真菌感染，并且采取适当的治疗通常是可逆的。

非常罕见：复杂的败血症，有时候甚至是致命的。

不详：中性粒细胞减少性败血症。

血液和淋巴系统疾病

常见：可能发生血小板减少（G3-4： 2.5%），但是发生严重血小板减少的很少。

不详：发热性中性粒细胞减少，全血细胞减少症。

免疫系统疾病

内分泌紊乱

代谢和营养障碍

不详：厌食症。

神经系统失调

心脏病

罕见：缺血性心胜病 （心绞痛、心肌梗塞，有时是致命性的）

非常罕见：心动过速、心悸和心律失常。

血管性病变

罕见：严重低血压、昏倒。

呼吸系统、胸腔和纵膈病变

罕见：有时是致命的间质性肺病。

胃肠疾病

罕见：麻痹性肠梗阻，在肠蠕动恢复正常后可重新开始治疗。胰腺炎。

肝胆系统疾病

本品禁用于下列情况：

妊娠期：

孕妇使用长春瑞滨的临床数据有限。对动物进行的生殖研究显示，本品有胚胎毒性和致畸性。

基于动物研究的结果以及药物的药理作用，本品有潜在的致胚胎和胎儿畸形的风险。

妊娠期间不能使用本品，除非对个体的预期用药益处大于可能的风险。

若治疗期间患者怀孕，患者应被告知对未出生婴儿的风险，并进行密切监测。如可能，应要考虑是否通行遗传咨询。

育龄妇女：

哺乳期：

生育能力：

建议用本品治疗的男性在治疗期间和治疗后 3 个月内不要育有后代。由于使用长春瑞滨治疗可能会引起不可逆的不育后果，治疗前寻求保存精子的建议。

儿童患者的安全性和有效性尚不明确，因此不建议儿童使用。

老年非小细胞肺癌患者 （ ≥ 70 岁） 使用本品的研究证实长春瑞滨的药代动力学不受年龄影响。然而，由于老年患者身体虚弱，增加本品的剂量应慎重。

24 个月