单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液_化生药说明书_临床用药参考

申捷 - 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection

齐鲁制药有限公司

一致性评价

重点监控药

核准日期：2007年04月22日 | 修订日期：2022年01月29日

所属类别

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 其它神经系统用药 >> 其它神经系统用药 >> 其它神经系统用药

成分

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

化学结构式：

分子式：C₇₃H₁₃₀N₃NaO₃₁ or C₇₅H₁₃₄N₃NaO₃₁

分子量：1568.84 or 1597.18

辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠；注射用水。

性状

本品为无色……登录查看完整内容

适应症

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

规格

（1）2ml：20mg；（2）2ml：40mg；

用法用量

每日20～40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg，一般6周。对帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

不良反应

上市后监测中发现的不良反应/事件为：

1.皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2.全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3.呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4.神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5.胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6.心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。

7.其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

禁忌

以下患者禁用本品：

1.对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者；

2.遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）患者；

3.急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）患者。

注意事项

使用本品前……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药

根据文献资料，在已进行实验的动物中，在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见不良反应的报告。

儿童用药

儿童使用该产品的安全性研究数据尚不充分。

老年用药

老年人使用该产品的安全性研究数据尚不充分。

药物相互作用

药物过量

迄今未见有……登录查看完整内容

药理毒理

药代动力学

外源性单唾……登录查看完整内容

贮藏

遮光，密闭……登录查看完整内容

包装

中硼硅玻璃……登录查看完整内容

有效期

24个月。

执行标准

YBH06……登录查看完整内容

生产企业

齐鲁制药有限公司

企业名称：齐鲁制药有限公司
地址：山东省济南市工业北路243号
邮编：250100
省份/国家：山东省
电话：（0531）83126288/83126545
传真：（0531）83126688
主页：www.qilu-pharma.com
备注：原名：齐鲁制药厂