本品主要成份为：阿法骨化醇

化学名称：(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

化学结构式：

分子式：C₂₇H₄₄O₂

分子量：400.65

辅料：无水乳糖、聚维酮K30、棓丙酯、硬脂酸镁

(1)骨质疏松症

(2)改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙，手足抽搐，骨痛，骨病变等)

●慢性肾功能衰竭

●甲状旁腺功能减退症

●抗维生素D佝偻病、软骨病

每片中分别含阿法骨化醇

(1)0.25μg；(2)0.5μg。

在充分控制患者正常血钙值的基础上，调整本品的服用量。

●慢性肾功能衰竭、骨质疏松症：

通常，成人1日1次，口服阿法骨化醇片0.5~1.0μg。但应按年龄、症状适当增减用量。

●甲状旁腺功能减退症，其他的维生素D代谢异常所致的疾病：

通常，成人1日1次，口服阿法骨化醇片1.0~4.0μg。但应按疾病、年龄、症状、病型适当增减用量。

(小儿用量)

通常，对小儿的骨质疏松症，1日1次，口服阿法骨化醇片0.01~0.03μg/kg。其他疾病时，1日1次，口服阿法骨化醇片0.05~0.1μg/kg。但应按疾病、症状适当增减用量。

据国外文献报道

(1)治疗骨质疏松症

14,808例中报告不良反应有192例(1.3%)241件。其中主要的是血尿素氮(BUN)上升(0.2%)、呕吐感(0.2%)、食欲不振(0.1%)、胃痛(0.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)上升(0.09%)等。

(2)治疗慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病、未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善

4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。其中主要的是搔痒感(2.3%)、食欲不振(1.0%)、呕吐感(0.9%)、腹泻(0.6)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升(0.5%)等。

重大的不良反应

(1)急性肾功能衰竭(频度不明)：因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现，需定期观察血清钙值及肾功能，当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。(2)肝功能障碍、黄疸(频度不明)：伴AST、ALT、碱性磷酸酶(ALP)的上升等的肝功能障碍、黄疸的出现，应进行充分的观察，当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。

其他的不良反应

在发生如下不良反应时，应采取确切的减量、停药等措施。

高钙血症患者禁用。

(1)孕妇或可能怀孕的妇女使用本品时要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下才能使用。[妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时，曾出现胚胎骨化延迟。对性腺的影响包括，受孕率下降胎儿死亡率上升胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。

(2)哺乳期中最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。[哺乳期间用药的安全性尚未确立。动物实验(大白鼠)时，哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的1/20。]

在给小儿服用时应充分观察血钙值，尿中Ca/Cr比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。[年幼大白鼠口服给药时的急性毒性强于成年大白鼠。]

一般来说，因高龄者生理机能低下，要注意服用量。

36个月。