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氨溴特罗口服溶液

海达舍画阁药业有限公司

氨溴特罗口服溶液

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

海达舍画阁药业有限公司

运动员禁用

核准日期:2018年06月08日 | 修订日期:2021年09月06日

成分
本品为复方制剂,其主要组成成份为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗。
性状
本品为无色……登录查看完整内容
适应症
用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
规格

每 1 mL 含盐酸氨溴索 1.5 mg、盐酸克仑特罗 1 μg。

用法用量

1. 小儿(12 岁以下):口服,一次 2.5-15 mL,一日 2 次。 

根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。

年龄 体重 每次用药量
未满 8 个月 4-8 kg 2.5 mL
8 个月-1 岁 8-12 kg 5.0 mL
2-3 岁 12-16 kg 7.5 mL
4-5 岁 16-22 kg 10.0 mL
6-12 岁 22-35 kg 15.0 mL

2. 12 岁以上儿童及成人:口服,一次 20 mL,一日 2 次;症状明显好转后可减至一次 10 mL,一日 2-3 次;对严重呼吸困难患者,最初 2-3 天,口服一次 20 mL,一日 3 次。

不良反应
本品像所有其他药物一样可能会出现不良反应,但并不是所有人都会出现不良反应。本品的不良反应如下:

免疫系统、皮肤及皮下组织:

少见:过敏反应(如:皮肤和或黏膜反应、脸部肿胀、呼吸困难、体温升高伴有寒颤、瘙痒、皮疹、皮肤发红、点状血瘀、血小板减少、肾炎)。

非常罕见:过敏反应,包括:过敏性休克、过敏性接触性皮炎。

代谢及营养:

罕见:血钾降低。

不详:血糖升高、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和酮体升高。

精神、神经系统:

常见:不安、紧张、肌肉震颤、头痛。

少见:头晕。

心血管系统:

常见:心悸、心跳加快。

少见:心律失常、血压降低。

非常罕见:胸闷、心室早搏。

呼吸系统:

非常罕见:呼吸道干燥、鼻内分泌物增多。

胃肠道:

常见:恶心。

少见:呕吐、胃肠不适(消化不良)、腹痛和腹泻、口干。

非常罕见:便秘、唾液增多。

肌肉骨骼及结缔组织:

少见:肌肉疼痛、肌肉痉挛。

肾脏及泌尿系统:

少见:排尿不畅。

本品中两种有效成分还有下列已知不良反应:

克仑特罗的不良反应:

心血管系统:

不详:心肌供血不足(心肌缺血)。

氨溴索的不良反应:

免疫系统、皮肤及皮下组织:

罕见:过敏反应、皮疹、荨麻疹。

不详:过敏性休克、血管性水肿(皮肤、皮下组织、黏膜或黏膜下组织肿大)和瘙痒。严重皮肤反应(包括:多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征中毒性表皮坏死松解症和急性全身发疹性脓疱病)。

神经系统:

不详:味觉障碍。

呼吸系统:

不详:咽腔感觉障碍。

胃肠道:

不详:口腔感觉障碍。
禁忌
有下列情况时不得服用:

对盐酸克仑特罗和或盐酸氨溴索或辅料过敏者。

重度甲状腺功能亢进,快速性心律失常,肥厚型梗阻性心肌病和肾上腺肿瘤患者。

患有某种先天性疾病可能导致对本品所含的某种辅料不耐受者(如:山梨醇)。
注意事项
1.本品辅……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
已怀孕或正在哺乳,或可能已怀孕,或准备怀孕,服用本品前应咨询临床医生。

在非临床研究中观察到,极大量的克仑特罗(远超出推荐的人用最大日剂量)会损害生殖能力。

氨溴索能穿过胎盘屏障。非临床研究表明,氨溴索对妊娠、分娩过程和胎儿的产前及产后发育没有不利影响。

给孕妇开具本品前,必须仔细权衡利弊。不建议在孕期的前 3 个月内使用本品。

有效成分克仑特罗对阵痛有极强的抑制作用,因此,如需在分娩前的数日内服用本品,必须先咨询临床医生。

非临床研究表明,克仑特罗和氨溴索能进入母乳中。如需在哺乳期间服用本品,则必须先停止哺乳。

尚无关于单独使用克仑特罗或氨溴索,以及将两者合用时对生殖分娩能力的影响的临床数据。非临床研究表明,单独使用克仑特罗或氨溴索对生殖分娩能力没有不利影响。
儿童用药
详见儿童用法用量。
老年用药
由于老年人的生理机能低下,应注意减量。
药物相互作用
药物过量
长期过量用……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
尚不明确。
贮藏
常温,密封……登录查看完整内容
包装
棕色钠钙玻……登录查看完整内容
有效期
36 个月,首次开瓶后 5 周内使用。
执行标准
YBH01……登录查看完整内容
生产持有人

海达舍画阁药业有限公司

企业名称:海达舍画阁药业有限公司
地址:深圳市罗湖区大望村86号
省份/国家:广东省
生产企业

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省份/国家:广东省
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