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富马酸福莫特罗粉吸入剂

正大天晴药业集团股份有限公司

富马酸福莫特罗粉吸入剂

Formoterol Fumarate Powder for Inhalation

正大天晴药业集团股份有限公司

核准日期:2010年04月29日 | 修订日期:2025年11月10日

所属类别

化药及生物制品 >> 呼吸系统用药 >> 阻塞性气管疾病用药 >> 肾上腺素能药,吸入剂 >> 选择性β2-肾上腺素受体促效药

化药及生物制品 >> 呼吸系统用药 >> 鼻腔用药 >> 全身用鼻腔减充血药 >> 拟交感神经药类

成分

本品主要成份为:富马酸福莫特罗

化学名称:(R*,R*)-(±)-N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺,(E)-2-富马酸盐(2:1)二水合物

化学结构式:

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分子式:(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O

分子量:840.92

性状
本品为供吸……登录查看完整内容
适应症

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

规格

12μg(按无水富马酸福莫特罗计)

用法用量

吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见装置使用说明书(附后)。

因缺乏充分的安全性和有效性数据,对6岁以下儿童不推荐使用本品。

成人:

常规剂量为一日1次或2次,一次12μg,早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次12-24μg,每天最多可吸48μg。

没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。

哮喘夜间发作,可于晚间给药一次。

不良反应

最常见的是β2激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸,这些反应通常是一过性的,在治疗后的几天内消失。

下面根据系统器官分类和发生频率列出了与福莫特罗相关的不良反应。发生频率按照以下定义:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100和<1/10),偶见(≥1/1000,和<1/100),罕见(≥1/10000,和<1/1000)与十分罕见(<1/10000)。

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β2激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、血糖、酮体水平升高。

赋形剂中含有乳糖,其中包含少量牛奶蛋白质,可能会引起过敏反应。

禁忌

对福莫特罗或乳糖(其中包含少量牛奶蛋白质)过敏的患者禁用。

注意事项
本品含兴奋……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

目前还没有怀孕妇女使用福莫特罗的足够数据。在动物试验中,福莫特罗降低受孕率,降低初生动物的存活率和体重。这种影响出现在大剂量的全身用药,而不是临床正常用药的剂量。

孕妇除特殊情况外应慎用,特别是怀孕的前三个月和分娩前。目前孕期妇女使用本品对人类的潜在危险尚不能确定。

福莫特罗是否经母乳分泌尚不清楚,因此哺乳母亲应不用。大鼠试验中曾测得乳汁中含有少量的福莫特罗。

儿童用药

目前尚未有儿童使用本品的经验。

老年用药

无需调整剂量。

药物相互作用
药物过量
目前药物过……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
吸收
福莫特罗吸……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密封……登录查看完整内容
包装
铝箔和PV……登录查看完整内容
有效期

24 个月

执行标准
《中国药典……登录查看完整内容
生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司

企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司
地址:江苏省连云港市郁州南路369号
邮编:222006
省份/国家:江苏省
电话:0518-5804002
传真:0518-5806524
主页:http://www.cttq.com
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