本品主要成份为醋酸钙。

化学结构式：

分子式：C₄H₆CaO₄

分子量：158.17

辅料：聚乙二醇8000和硬脂酸镁。

醋酸钙片用于控制终末期肾衰所致高磷酸血症。

0.667g

成人透析患者推荐的醋酸钙片起始剂量为每次餐时服用2片。在不发生高钙血症的情况下，可逐渐增加剂量使血清磷酸盐水平低于6mg/dl。大多数患者需要每次餐时服用3-4片。

高钙血症（见【注意事项】）。

临床试验经验：

在临床研究中（美国FDA批准同品种说明书数据），醋酸钙的耐受性良好。

在一项为期3个月的开放、非随机研究，以98名终末期肾脏疾病血液透析患者为受试对象，对醋酸钙制剂进行了研究。在一项两周双盲、安慰剂对照的交叉研究，以69名终末期肾脏疾病血液透析患者为受试对象，对一种醋酸钙口服液进行了研究。在上述临床试验中，治疗组中发生率>2%的不良反应见表1。

表1.终末期肾病血液透析患者的不良反应

轻度高钙血症（Ca>10.5mg/dl）可能无症状或表现为便秘、厌食、恶心、呕吐。轻度高钙血症通常通过减少或暂停给予醋酸钙加以控制，建议同时减少或停用维生素D。较为严重的高钙血症（Ca>12mg/dl）可引起意识模糊、谵妄、木僵和昏迷。严重的高钙血症可通过停用醋酸钙和紧急血液透析进行治疗。降低透析液钙浓度可以降低醋酸钙引起高钙血症的发生率和严重程度。有孤立性瘙痒病例报道，可能是过敏反应所致。

醋酸钙片对血管或软组织钙化进展的长期影响尚未明确。

上市后经验：

在同品种批准上市后发现了以下不良反应：头晕、水肿和虚弱。这些信息由规模不确定的人群自愿报告，并不能准确估算其发生率或建立与药物暴露的因果关系。

对本品中任何成份过敏者禁用。

高钙血症患者禁用。

没有进行过醋酸钙的动物生殖毒性研究。没有孕妇使用醋酸钙的足够和完善的临床研究。目前尚不明确给予孕妇醋酸钙片是否对胎儿造成伤害，或者是否会影响生育能力。只有在明确需要的情况下，才应给予孕妇醋酸钙片。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

在醋酸钙片剂临床研究中，25%的受试者（91例）为65岁及以上，7%的受试者为75岁及以上。在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，并且其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年人的更高敏感性。一般情况下，考虑到肝、肾和心脏功能降低，以及并发症或同服其它药物的影响，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从低剂量开始用药。

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