氨来呫诺口腔贴片_化生药说明书_临床用药参考

立克邦 - 氨来呫诺口腔贴片

Amlexanox Oral Adhesive Tablets

四川琦云药业有限责任公司

外用

核准日期：2008年03月18日 | 修订日期：2011年08月17日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 口腔病药物 >> 口腔病药物 >> 口腔局部治疗用其它药物

化药及生物制品 >> 呼吸系统用药 >> 阻塞性气管疾病用药 >> 其它阻塞性气管病系统用药 >> 其它阻塞性气管病系统用药

成分

本品主要成份为氨来呫诺。

化学名称为：2-氨基-7-异丙基-5-氧-5 H-[1]苯吡喃基-[2，3-b]吡啶-3-羧酸

化学结构式为：

分子式：C₁₆H₁₄N₂O₄

分子量：298.30

性状

本品为蓝色……登录查看完整内容

适应症

适用于治疗免疫系统正常的成人及 12 岁以上青少年的口腔溃疡。

规格

2 mg。

用法用量

一旦发现有溃疡出现就应使用本品，一日 4 次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前 80 分钟，清洁口腔后使用。每个口腔溃疡处用一片，一次最多用三片。持续用药至溃疡愈合，但用药不超过 10 天。如用药 10 天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。使用方法详见使用说明。

附件：

使用说明：

1、用药前后洗手，口腔清洁后，轻轻用棉签将溃疡面弄干

2、手指稍微湿润，蓝色面放置于指尖，轻轻将白色贴面粘贴于溃疡患处

3、轻压 2～3 秒钟，蓝色保护层不会与接触皮肤粘连

4、药物在患处局部持续释放，不影响饮水和进食，不必揭下

不良反应

国外临床试验中，患者(n = 409)出现的不良反应包括用药局部疼痛(7.1%)、灼烧感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特异反应(1.2%)和异样感(0.7%)，出现的全身不良反应包括恶心(1.0%)、头痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%)，个别患者出现肝功能异常(2.0%)。国外上市后应用报道，有 9.8% 的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感，小于 2% 患者出现用药部位刺激性和异样感。

禁忌

对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。

注意事项

1、尽可能……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药

给予大鼠和兔的剂量高达 300 mg/kg/天(以体表面积计算，分别约为人体用药剂量的 70 倍和 45 倍)，试验结果显示：氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害，而且对胎儿也无损害。但是，在怀孕妇女中，尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类，因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。

氨来呫诺会在大鼠的乳汁中出现，因此哺乳妇女慎用。

儿童用药

本品无 12 岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险，不推荐在 12 岁以下的患者中使用本品。

老年用药

本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。

药物相互作用