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奥利司他胶囊

杭州中美华东制药有限公司

奥利司他胶囊

Orlistat Capsules

杭州中美华东制药有限公司

OTC 甲

核准日期:2010年12月31日 | 修订日期:2018年10月25日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 减肥药,食品除外 >> 减肥药,食品除外 >> 外周作用的减肥药

成分

本品主要成份为奥利司他。其化学名称为:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1-{[(2 S,3 S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}-十二烷基酯。

化学结构式:

分子式:C29H53NO5

分子量:495.73。

性状
本品为胶囊……登录查看完整内容
适应症

用于肥胖或体重超重患者(体重指数 ≥ 24)的治疗。

规格
0.12g
用法用量

成人:餐时或餐后 1 小时内口服 1 粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪。则可省略一次服药。

不良反应

1. 常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。

2. 较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。

3. 观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

4. 使用奥利司他已有罕见的转氮酶升高、碱性磁酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡,奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

禁忌

1. 孕妇禁用。

2. 对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。

3. 慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。

4. 器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。

注意事项
1.第一次……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
在动物生殖毒性研究中未观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。但动物生殖毒性研究并不总能完全准确地预期人体反应,在目前缺乏临床数据的情况下,不建议妇女怀孕时服用本品。

目前尚不清楚奥利司他是否经人乳分泌,因此哺乳期妇女不应服用本品。
儿童用药
奥利司他的安全性和有效性已在12-16岁的肥胖青少年患者中得到评估,此年龄段患者服用奥利司他无需调整剂量。

尚未进行奥利司他用于12岁以下儿童的安全性和有效性研究。
老年用药
缺乏足够的临床研究数据证明65岁及以上人群的使用是否与年轻患者存在差异。
药物相互作用
药物过量
未发现奥利……登录查看完整内容
药理作用

奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂防酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

药代动力学
吸收
在体重正常……登录查看完整内容
贮藏
密封,在阴……登录查看完整内容
包装
铝塑包装。
7粒板,1……登录查看完整内容
有效期
24 个月
执行标准
国家药品标……登录查看完整内容
生产持有人

杭州中美华东制药有限公司

企业名称:杭州中美华东制药有限公司
地址:杭州市莫干山路866号祥符桥
邮编:310011
省份/国家:浙江省
电话:0571-89903388(总机),800-8571016
传真:0571-89903366
主页:www.eastchinapharm.com
生产企业

杭州中美华东制药有限公司

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地址:杭州市莫干山路866号祥符桥
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省份/国家:浙江省
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